Thyroid Cosmesis Study ved St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Hensikt:

For å evaluere forskjellen i skjoldbruskkosmese mellom to forskjellige kirurgiske snittmetoder under tyreoidektomi: skalpell vs elektrokauteri.

Hypoteser:

Etterforskernes hypoteser er at det ikke er noen forskjell i det kosmetiske resultatet av kirurgisk snitt under tyreoidektomi med verken en skalpell eller elektrokauteri.

Berettigelse:

Svært få studier har tatt for seg hvorvidt elektrokauteri produserer et kosmetisk dårligere kirurgisk arr på en objektiv måte. Mens noen studier har kommentert kort forekomsten av elektrokauteri-arr, har bare én tidligere randomiserte kliniske studier til dags dato evaluert cosmesis av elektrokauteri og skalpellsnitt ved hjelp av et validert arrvurderingsverktøy. I denne studien har Chau et al. fant at etter 6 måneder postoperativt var det ingen forskjell i objektivt kosmetisk resultat eller subjektiv pasienttilfredshet mellom de to teknikkene. Denne studien var en relativt mindre studie, og evaluerte totalt 38 snitt, og derfor ville en større skalastudie være berettiget.

En ytterligere fordel med elektrokauterisering fremfor skalpeller er den reduserte risikoen for kirurgiske skader. Omtrent 17 % av alle kirurgiske skarpe skader skyldes skalpellblader, mens bare 2 % var assosiert med elektrokauteriseringsutstyr. Etter hvert som bevisstheten og bekymringen over blodfødte sykdommer øker, bør ytterligere innsats for å redusere skarpe skader, inkludert å erstatte skalpeller med elektrokauterisering når det er mulig, undersøkes.

Mål:

Mål 1: Å sammenligne det kosmetiske resultatet av kirurgiske arr som følge av skalpell- og elektrokauteriske snitt.

Mål 2: Å bestemme frekvensen av sårinfeksjon knyttet til hver teknikk.

Mål 3: Å vurdere om elektrokauteriske snitt er assosiert med en forskjell i postoperativ smerte sammenlignet med snitt gjort med en skalpell.

Forskningsmetode:

Pasienter som allerede er planlagt for skjoldbruskkjerteloperasjon hos Dr. Sam Wiseman ved St. Paul's Hospital i Vancouver, BC, og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for denne studien, vil bli invitert til å delta. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, vil deltakerne bli randomisert til en av de to snittmetodene, men vil bli blindet med hensyn til hvilken de får. Det vil være to oppfølgingstidspunkter: ett ved 6 måneder og et annet ved 12 måneder postoperativt. På disse tidspunktene vil forskerteamet sende et brev til deltakeren der de ber dem vurdere utseendet til operasjonsarret, graden av sårinfeksjon og graden av postoperativ smerte ved hjelp av Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS). De vil også bli bedt om å ta et bilde av arret sitt og sende det tilbake til forskerteamet slik at forskerteamet kan gjøre en lignende vurdering.

Statistisk analyse:

Når forskerteamet mottar deltakerens spørreskjema og bilde, vil bildene av deres operasjonsarr bli evaluert av uavhengige, trente og blindede observatører som vil bruke Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) og Vancouver Scar Scale (VSS) for å evaluere kosmetikken til operasjonsarret. Deltakernes spørreskjemaer vil også bli evaluert av det kirurgiske teamet for å vurdere Mål: Mål #3. Studien avsluttes når 12 måneders oppfølging og disse vurderingene fra forskerteamet er fullført.