不列颠哥伦比亚省温哥华圣保罗医院的甲状腺美容研究

目的：

评估甲状腺切除术中两种不同手术切口方法在甲状腺美容方面的差异：手术刀与电烙术。

假设：

研究人员的假设是，在使用手术刀或电灼术进行甲状腺切除术期间，手术切口的美容效果没有差异。

理由：

很少有研究以客观的方式解决电灼术是否会产生外观较差的手术疤痕。 虽然一些研究对电灼疤痕的美容进行了简要评论，但迄今为止只有一项先前的随机临床试验使用经过验证的疤痕评估工具评估了电灼和手术刀切口的美容。 在这项研究中，Chau 等人。发现术后 6 个月后，两种技术在客观美容结果或主观患者满意度方面没有差异。 这项研究是一项相对较小的试验，共评估了 38 个切口，因此需要进行更大规模的研究。

与手术刀相比，电烙术的另一个优势是降低了手术损伤的风险。 大约 17% 的手术锐器伤害是由手术刀刀片造成的，而只有 2% 与电灼装置有关。 随着对血源性疾病的认识和关注的增加，应进一步努力减少尖锐伤害，包括在可能的情况下用电烙术代替手术刀。

目标：

目的 1：比较由手术刀和电灼切口造成的手术疤痕的美容效果。

目标 2：确定与每种技术相关的伤口感染率。

目标 3：评估电灼切口与手术刀切口相比是否与术后疼痛的差异相关。

研究方法：

已经安排在不列颠哥伦比亚省温哥华市圣保罗医院接受 Sam Wiseman 医生甲状腺手术并且符合本研究资格标准的患者将被邀请参加。 在签署知情同意书后，参与者将被随机分配到两种切口方法中的任何一种，但对于他们接受的是哪种方法是盲目的。 将有两个随访时间点：一个在术后 6 个月，另一个在术后 12 个月。 在这些时间点，研究团队将致函参与者，要求他们使用患者观察疤痕评估量表 (POSAS) 对手术疤痕的外观、伤口感染率和术后疼痛程度进行评分。 他们还将被要求为他们的伤疤拍照，并将其发回给研究团队，以便研究团队可以进行类似的评估。

统计分析：

一旦研究团队收到参与者的问卷和照片，他们的手术疤痕图像将由独立、训练有素的盲法观察员进行评估，他们将使用患者观察疤痕评估量表 (POSAS) 和温哥华疤痕量表 (VSS) 来评估手术疤痕的美容。 手术团队还将对参与者问卷进行评估，以评估目标：目标 #3。 当 12 个月的随访和研究小组的这些评估完成时，研究结束。