Исследование космезии щитовидной железы в больнице Святого Павла, Ванкувер, Британская Колумбия

Цель:

Оценить разницу в косметике щитовидной железы между двумя различными хирургическими методами разреза во время тиреоидэктомии: скальпелем и электрокоагуляцией.

Гипотезы:

Гипотеза исследователей состоит в том, что нет никакой разницы в косметическом результате хирургического разреза во время тиреоидэктомии скальпелем или электрокоагуляцией.

Обоснование:

Очень немногие исследования объективно рассматривали вопрос о том, вызывает ли электрокоагуляция косметически неполноценный послеоперационный рубец. В то время как некоторые исследования кратко прокомментировали косметику электрокоагуляционных рубцов, только одно рандомизированное клиническое исследование на сегодняшний день оценивало косметику электрокаутерных и скальпельных разрезов с использованием проверенного инструмента оценки рубцов. В этом исследовании Чау и соавт. обнаружили, что через 6 месяцев после операции не было никакой разницы в объективном косметическом результате или субъективной удовлетворенности пациентов между двумя методами. Это исследование было относительно небольшим испытанием, в котором оценивалось в общей сложности 38 разрезов, поэтому было бы оправдано более масштабное исследование.

Еще одним преимуществом электрокоагуляции перед скальпелем является снижение риска хирургических травм. Приблизительно 17% всех травм хирургическими острыми предметами связаны с лезвиями скальпеля, и только 2% связаны с электрокоагуляторами. По мере роста осведомленности и беспокойства по поводу заболеваний, передающихся через кровь, следует изучить дальнейшие усилия по уменьшению острых травм, включая замену скальпелей электрокоагуляцией, когда это возможно.

Цели:

Цель 1: Сравнить косметический результат хирургических рубцов, образовавшихся в результате разрезов скальпеля и электрокоагуляции.

Цель 2: Определить частоту раневой инфекции, связанную с каждым методом.

Цель 3: оценить, связаны ли электрокоагуляционные разрезы с разницей в послеоперационной боли по сравнению с разрезами, сделанными скальпелем.

Метод исследования:

К участию будут приглашены пациенты, которым уже назначена операция на щитовидной железе у доктора Сэма Уайзмана в больнице Св. Павла в Ванкувере, Британская Колумбия, и которые соответствуют критериям приемлемости для этого исследования. После подписания формы информированного согласия участники будут случайным образом распределены по одному из двух методов разреза, но не будут знать, какой из них они получат. Будет два контрольных момента времени: один через 6 месяцев, а другой через 12 месяцев после операции. В эти моменты времени исследовательская группа отправит участнику письмо с просьбой оценить внешний вид своего хирургического рубца, скорость инфицирования раны и степень послеоперационной боли с использованием Шкалы оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS). Им также будет предложено сфотографировать свой шрам и отправить его исследовательской группе, чтобы исследовательская группа могла провести аналогичную оценку.

Статистический анализ:

Как только исследовательская группа получит анкету и фотографию участника, изображения его хирургических шрамов будут оценены независимыми, обученными и ослепленными наблюдателями, которые будут использовать Шкалу оценки шрамов пациента (POSAS) и Ванкуверскую шкалу рубцов (VSS) для оценки. косметика операционного рубца. Анкеты участников также будут оцениваться хирургической бригадой для оценки цели: цель № 3. Исследование завершается, когда последующее наблюдение в течение 12 месяцев и эта оценка исследовательской группой завершены.