Schildkliercosmesisstudie in het St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Doel:

Evalueert het verschil in schildkliercosmese tussen twee verschillende chirurgische incisiemethoden tijdens thyreoïdectomie: scalpel versus elektrocauterisatie.

Hypothesen:

De hypothese van de onderzoekers is dat er geen verschil is in het cosmetische resultaat van chirurgische incisie tijdens thyreoïdectomie door een scalpel of elektrocauterisatie.

Rechtvaardiging:

Zeer weinig studies hebben onderzocht of elektrocauterisatie op een objectieve manier een cosmetisch inferieur chirurgisch litteken veroorzaakt. Hoewel sommige onderzoeken kort commentaar hebben geleverd op de cosmese van elektrocauterisatielittekens, hebben tot nu toe slechts één eerdere gerandomiseerde klinische onderzoeken de cosmese van elektrocauterisatie en scalpelincisies geëvalueerd met behulp van een gevalideerd hulpmiddel voor het beoordelen van littekens. In deze studie, Chau et al. ontdekte dat er na 6 maanden na de operatie geen verschil was in objectieve cosmetische uitkomst of subjectieve patiënttevredenheid tussen de twee technieken. Deze studie was een relatief kleinere studie, waarbij in totaal 38 incisies werden geëvalueerd, dus een studie op grotere schaal zou gerechtvaardigd zijn.

Een ander voordeel van elektrocauterisatie ten opzichte van scalpels is het verminderde risico op chirurgische verwondingen. Ongeveer 17% van alle chirurgische verwondingen door scherpe voorwerpen is te wijten aan scalpelmesjes, terwijl slechts 2% verband hield met elektrocauterisatie-apparaten. Naarmate het bewustzijn en de bezorgdheid over door bloed overgedragen ziekten toenemen, moeten verdere inspanningen worden onderzocht om scherpe verwondingen te verminderen, waaronder waar mogelijk scalpels vervangen door elektrocauterisatie.

Doelstellingen:

Doel 1: Het cosmetische resultaat van chirurgische littekens als gevolg van scalpel- en elektrocauterisatie-incisies vergelijken.

Doel 2: Het bepalen van de mate van wondinfectie geassocieerd met elke techniek.

Doel 3: beoordelen of elektrocauterisatie-incisies geassocieerd zijn met een verschil in postoperatieve pijn in vergelijking met incisies gemaakt met een scalpel.

Onderzoeksmethode:

Patiënten die al een schildklieroperatie hebben gepland bij Dr. Sam Wiseman in het St. Paul's Hospital in Vancouver, BC, en die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor deze studie, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming worden de deelnemers gerandomiseerd in een van de twee incisiemethoden, maar zullen ze blind zijn voor welke ze krijgen. Er zullen twee follow-up-tijdstippen zijn: één na 6 maanden en één na 12 maanden postoperatief. Op deze tijdstippen stuurt het onderzoeksteam een ​​brief naar de deelnemer met het verzoek om het uiterlijk van hun chirurgische litteken, de snelheid van hun wondinfectie en de mate van hun postoperatieve pijn te beoordelen met behulp van de Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS). Ze zullen ook worden gevraagd om een ​​foto van hun litteken te maken en deze terug te sturen naar het onderzoeksteam, zodat het onderzoeksteam een ​​vergelijkbare beoordeling kan maken.

Statistische analyse:

Zodra het onderzoeksteam de vragenlijst en de foto van de deelnemer heeft ontvangen, zullen de beelden van hun chirurgische littekens worden geëvalueerd door onafhankelijke, getrainde en geblindeerde waarnemers die de Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) en de Vancouver Scar Scale (VSS) zullen gebruiken om te evalueren de kosmese van het chirurgische litteken. De vragenlijsten van de deelnemers zullen ook worden geëvalueerd door het chirurgisch team om Doelstelling te beoordelen: Doel #3. De studie eindigt wanneer de follow-up van 12 maanden en deze beoordeling door het onderzoeksteam voltooid is.