Thyroid Cosmesis Study vid St. Paul's Hospital, Vancouver BC

Syfte:

För att utvärdera skillnaden i sköldkörtelkosmes mellan två olika kirurgiska snittmetoder under tyreoidektomi: skalpell vs elektrokauteri.

Hypoteser:

Utredarnas hypoteser är att det inte finns någon skillnad i det kosmetiska resultatet av kirurgiskt snitt under tyreoidektomi med vare sig en skalpell eller elektrokauteri.

Berättigande:

Mycket få studier har tagit upp huruvida elektrokauteri ger ett kosmetiskt sämre operationsärr på ett objektivt sätt. Medan vissa studier kortfattat har kommenterat utseendet av elektrokauteriärr, har endast en tidigare randomiserad klinisk prövning hittills utvärderat kosmesen av elektrokauteri och skalpellsnitt med hjälp av ett validerat ärrbedömningsverktyg. I denna studie har Chau et al. fann att efter 6 månader postoperativt fanns det ingen skillnad i objektivt kosmetiskt resultat eller subjektiv patienttillfredsställelse mellan de två teknikerna. Denna studie var en relativt mindre studie, som utvärderade totalt 38 snitt, så en större studie skulle vara motiverad.

En ytterligare fördel med elektrokauteri jämfört med skalpeller är den minskade risken för kirurgiska skador. Ungefär 17 % av alla kirurgiska vassa skador beror på skalpellblad, medan endast 2 % var förknippade med elektrokauteriseringsanordningar. När medvetenheten och oron över blodfödda sjukdomar ökar, bör ytterligare ansträngningar för att minska skarpa skador, inklusive att ersätta skalpeller med elektrokauterisering när det är möjligt, undersökas.

Mål:

Syfte 1: Att jämföra det kosmetiska resultatet av operationsärr till följd av skalpell- och elektrokauteriska snitt.

Mål 2: Att bestämma graden av sårinfektion i samband med varje teknik.

Syfte 3: Att bedöma om elektrokauteriska snitt är associerade med en skillnad i postoperativ smärta jämfört med snitt gjorda av en skalpell.

Forskningsmetod:

Patienter som redan är schemalagda för sköldkörteloperation med Dr. Sam Wiseman vid St. Paul's Hospital i Vancouver, BC, och som uppfyller behörighetskriterierna för denna studie kommer att bjudas in att delta. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras till någon av de två snittmetoderna, men kommer att bli blinda för vilken de får. Det kommer att finnas två tidpunkter för uppföljning: en vid 6 månader och en annan vid 12 månader efter operationen. Vid dessa tidpunkter kommer forskargruppen att skicka ett brev till deltagaren och be dem bedöma utseendet på deras operationsärr, graden av deras sårinfektion och graden av postoperativ smärta med hjälp av Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS). De kommer också att bli ombedda att ta en bild av sitt ärr och skicka tillbaka det till forskargruppen så att forskargruppen kan göra en liknande bedömning.

Statistisk analys:

När forskargruppen får deltagarens frågeformulär och foto kommer bilderna av deras operationsärr att utvärderas av oberoende, utbildade och förblindade observatörer som kommer att använda Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) och Vancouver Scar Scale (VSS) för att utvärdera operationsärrets kosmesis. Deltagarnas frågeformulär kommer också att utvärderas av det kirurgiska teamet för att bedöma Mål: Mål #3. Studien avslutas när den 12 månader långa uppföljningen och dessa bedömningar av forskargruppen är klara.