Estudio de Cosmesis Tiroidea en el Hospital St. Paul, Vancouver BC

Objetivo:

Evaluar la diferencia en la estética tiroidea entre dos métodos de incisión quirúrgica diferentes durante la tiroidectomía: bisturí vs electrocauterio.

Hipótesis:

La hipótesis de los investigadores es que no hay diferencia en el resultado cosmético de la incisión quirúrgica durante la tiroidectomía con bisturí o electrocauterio.

Justificación:

Muy pocos estudios han abordado si el electrocauterio produce una cicatriz quirúrgica cosméticamente inferior de manera objetiva. Si bien algunos estudios han comentado brevemente sobre la estética de las cicatrices de electrocauterio, solo un ensayo clínico aleatorio previo hasta la fecha ha evaluado la estética de las incisiones de electrocauterio y bisturí utilizando una herramienta validada de evaluación de cicatrices. En este estudio, Chau et al. encontraron que después de 6 meses después de la operación no hubo diferencia en el resultado cosmético objetivo o la satisfacción subjetiva del paciente entre las dos técnicas. Este estudio fue un ensayo relativamente pequeño, que evaluó un total de 38 incisiones, por lo que se justificaría un estudio a mayor escala.

Otra ventaja del electrocauterio sobre los bisturíes es la disminución del riesgo de lesiones quirúrgicas. Aproximadamente el 17% de todas las lesiones cortopunzantes quirúrgicas se deben a hojas de bisturí, mientras que solo el 2% se asoció con dispositivos de electrocauterio. A medida que aumenta la conciencia y la preocupación por las enfermedades transmitidas por la sangre, se deben investigar más esfuerzos para reducir las lesiones cortantes, incluido el reemplazo de bisturíes con electrocauterio cuando sea posible.

Objetivos:

Objetivo 1: Comparar el resultado cosmético de las cicatrices quirúrgicas resultantes de incisiones con bisturí y electrocauterio.

Objetivo 2: Determinar las tasas de infección de heridas asociadas con cada técnica.

Objetivo 3: Evaluar si las incisiones con electrocauterio se asocian con una diferencia en el dolor posoperatorio en comparación con las incisiones realizadas con bisturí.

Método de investigación:

Se invitará a participar a los pacientes que ya están programados para una cirugía de tiroides con el Dr. Sam Wiseman en el St. Paul's Hospital en Vancouver, BC, y que cumplan con los criterios de elegibilidad para este estudio. Después de firmar el formulario de consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos métodos de incisión, pero no sabrán cuál reciben. Habrá dos momentos de seguimiento: uno a los 6 meses y otro a los 12 meses del postoperatorio. En estos puntos de tiempo, el equipo de investigación enviará una carta al participante pidiéndole que califique la apariencia de su cicatriz quirúrgica, la tasa de infección de su herida y el grado de su dolor posoperatorio utilizando la Escala de evaluación de cicatrices del observador del paciente (POSAS). También se les pedirá que tomen una fotografía de su cicatriz y se la envíen al equipo de investigación para que el equipo de investigación pueda hacer una evaluación similar.

Análisis estadístico:

Una vez que el equipo de investigación reciba el cuestionario y la foto del participante, las imágenes de sus cicatrices quirúrgicas serán evaluadas por observadores independientes, capacitados y ciegos que utilizarán la Escala de Evaluación de Cicatrices del Observador del Paciente (POSAS) y la Escala de Cicatrices de Vancouver (VSS) para evaluar la estética de la cicatriz quirúrgica. Los cuestionarios de los participantes también serán evaluados por el equipo quirúrgico para evaluar el Objetivo: Meta #3. El estudio concluye cuando se completa el seguimiento de 12 meses y esta evaluación por parte del equipo de investigación.