Účinek pregabalinu na okamžitou pooperační a dlouhodobou bolest

Adolescentní idiopatická skolióza je nejčastější indikací k velké operaci v období dospívání. Pooperační bolest je hlavním problémem u těchto adolescentů s velkým chirurgickým traumatem. Monitorování míchy je nezbytnou součástí korekce deformity páteře, ale účinky pregabalinu na tato měření nejsou známy.

Aby bylo možné zhodnotit výskyt dlouhodobé pooperační bolesti u dětí po operaci páteře, bude první část naší studie retrospektivní. Všem dětem, které byly v naší fakultní nemocnici v letech 2009-2015 na operaci spinální fúze, zašleme dotazník symptomů a bolesti. Dotazník bude obsahovat Oswestry Low Back Pain Questionnaire, kresbu bolesti a SRS-24. Oswestry Disability Index je v současné době mnohými považován za zlatý standard pro měření stupně postižení a odhadování kvality života u osoby s bolestí dolní části zad.

V druhé části naší studie bude provedena randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie srovnávající účinek pregabalinu a placeba na pooperační bolest a spotřebu oxykodonu. Kromě toho bude hodnocen účinek pregabalinu na neurofyziologické monitorování u adolescentů podstupujících operaci deformit páteře. Nakonec bude vyhodnocena prevalence přetrvávající pooperační bolesti 6, 12 a 24 měsíců po operaci.

Pro získání statistické síly 80 % a úrovně chyby typu I 0,05 bude podle doporučení CONSORT vybráno 60 adolescentů (30 v kontrolní skupině a 30 v aktivní léčebné skupině).

Cílem studie je zhodnotit účinek pregabalinu podávaného dvakrát předoperačně a pět dní po operaci na pooperační bolest. Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). K analgezii bude použit oxykodon podávaný pacientem kontrolovanou anestezií (PCA). Hodnotí se také přetrvávající bolest v 6., 12. a 24. měsíci. Dále vliv předoperačního pregabalinu na motorické evokované potenciály (latence, amplituda, měna potřebná k evokaci potenciálů) při monitorování míchy a také peroperační EEG nálezy a na spotřebu anestetik.