Effect van Pregabaline op onmiddellijke postoperatieve en langdurige pijn

Adolescente idiopathische scoliose is de meest voorkomende indicatie voor grote operaties tijdens de adolescentie. Postoperatieve pijn is een groot probleem bij deze adolescenten met een groot chirurgisch trauma. Het monitoren van het ruggenmerg is een essentieel onderdeel van de correctie van spinale misvormingen, maar de effecten van pregabaline op deze metingen zijn niet bekend.

Om de incidentie van langdurige postoperatieve pijn bij kinderen na spinale chirurgie te evalueren, zal het eerste deel van onze studie retrospectief zijn. We sturen een symptoom- en pijnvragenlijst naar alle kinderen die tussen 2009 en 2015 een spinale fusie-operatie hebben ondergaan in ons academisch ziekenhuis. De vragenlijst bevat de Oswestry Low Back Pain Questionnaire, pijntekening en SRS-24. De Oswestry Disability Index wordt momenteel door velen beschouwd als de gouden standaard voor het meten van de mate van handicap en het inschatten van de kwaliteit van leven van een persoon met lage rugpijn.

In het tweede deel van onze studie zal een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie worden uitgevoerd waarin het effect van pregabaline en placebo op postoperatieve pijn en oxycodonconsumptie wordt vergeleken. Daarnaast zal het effect van pregabaline op neurofysiologische monitoring bij adolescenten die een operatie ondergaan voor spinale misvormingen worden beoordeeld. Ten slotte zal de prevalentie van aanhoudende postoperatieve pijn worden geëvalueerd op 6, 12 en 24 maanden na de operatie.

Om een ​​statistische power van 80% en een type I-foutniveau van 0,05 te verkrijgen, zullen 60 adolescenten (30 in de controlegroep en 30 in de groep met actieve behandeling) worden gerekruteerd volgens de CONSORT-richtlijnen.

Het doel van de studie is het effect te evalueren van pregabaline tweemaal preoperatief en gedurende vijf dagen postoperatief op postoperatieve pijn. Pijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS). Oxycodon toegediend met behulp van door de patiënt gecontroleerde anesthesie (PCA) zal worden gebruikt voor analgesie. Aanhoudende pijn na 6, 12 en 24 maanden zal ook worden geëvalueerd. Daarnaast het effect van preoperatieve pregabaline op motor evoked potentials (latentie, amplitude, valuta die nodig is om potentials op te roepen) tijdens monitoring van het ruggenmerg, evenals perioperatieve EEG-bevindingen en op de consumptie van anesthetica.