Effekt av pregabalin på umiddelbar postoperativ og langvarig smerte

Ungdoms idiopatisk skoliose er den vanligste indikasjonen for større operasjoner i ungdomsårene. Postoperativ smerte er en stor bekymring hos disse ungdommene med store kirurgiske traumer. Ryggmargsovervåking er en viktig del av korrigering av ryggradsdeformitet, men effekten av pregabalin på disse målingene er ikke kjent.

For å evaluere forekomsten av langvarige postoperative smerter hos barn etter ryggmargskirurgi vil den første delen av vår studie være retrospektiv. Vi vil sende symptom- og smerteskjema til alle barn, som har vært i spinalfusjonskirurgi ved vårt universitetssykehus mellom årene 2009-2015. Spørreskjemaet vil inkludere Oswestry Low Back Pain Questionnaire, smertetegning og SRS-24. Oswestry Disability Index anses for tiden av mange som gullstandarden for å måle graden av funksjonshemming og estimere livskvalitet hos en person med korsryggsmerter.

I den andre delen av vår studie vil det bli utført en randomisert dobbeltblind klinisk studie som sammenligner effekten av pregabalin og placebo på postoperativ smerte og oksykodonforbruk. I tillegg vil effekten av pregabalin på nevrofysiologisk overvåking hos ungdom som skal opereres for spinal deformiteter bli vurdert. Til slutt vil forekomsten av vedvarende postkirurgiske smerter bli evaluert 6, 12 og 24 måneder etter operasjonen.

For å oppnå statistisk styrke på 80 % og et type I-feilnivå på 0,05, vil 60 ungdommer (30 i kontrollgruppen og 30 i aktiv behandlingsgruppe) rekrutteres i henhold til CONSORT-retningslinjene.

Målet med studien er å evaluere effekten av pregabalin gitt to ganger preoperativt og i fem dager postoperativt på postoperativ smerte. Smerte vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Oksykodon administrert ved bruk av pasientkontrollert anestesi (PCA) vil bli brukt til analgesi. Vedvarende smerte ved 6, 12 og 24 måneder vil også bli evaluert. I tillegg er effekten av preoperativ pregabalin på motorisk fremkalte potensialer (latens, amplitude, valuta nødvendig for å fremkalle potensialer) under ryggmargsovervåking samt perioperative EEG-funn og på forbruk av anestetika.