- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02465372
Být šampión! Komplexní školní program pohybové aktivity (BAC!)
18. října 2018 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Využití koordinátorů fyzické aktivity ke zvýšení fyzické aktivity mezi mládeží
Účelem tohoto projektu je vyvinout tréninkový protokol Komplexního školního programu fyzické aktivity (CSPAP) a otestovat proveditelnost, přijatelnost a efektivitu jeho realizace v prostředí základní školy.
Přehled studie
Detailní popis
Děti ve Spojených státech jsou nedostatečně fyzicky aktivní.
V reakci na to byly vyvinuty a testovány četné intervence v oblasti fyzické aktivity (PA), většina ve školním prostředí.
Bohužel to mělo za následek omezený, pokud vůbec nějaký dopad na PA dětí.
Vyšetřovatelé se domnívají, že tato absence účinku pramení z nedostatku přizpůsobení na školní úrovni az toho vyplývajícího nedostatku institucionalizace.
Pro řešení posledně uvedeného problému se vyšetřovatelé domnívají, že je důležité využít stávající zdroje a využít stávající politiky.
Stát Jižní Karolína zavedl roli „koordinátorů fyzické aktivity“, aby propagovali PA mezi studenty během školního dne i mimo něj.
I když jsou tyto pozice nařízeny státním právem, jednotlivcům v těchto pozicích často chybí školení a podpora k maximalizaci jejich dopadu.
Naším dlouhodobým cílem je vyvinout osvědčené postupy, které by informovaly národní hnutí, aby školili školní koordinátory PA k poskytování komplexního programu školní fyzické aktivity (CSPAP) ve školách, který lze šířit po celé zemi.
Cíle současné aplikace jsou: 1) upravit a rozšířit stávající osnovy školení CSPAP pro koordinátory PA; 2) poskytovat rozšířené školení koordinátorů PA v našich pilotních školách; 3) provést procesní hodnocení implementace CSPAP koordinátory PA a 4) vyhodnotit efektivitu školení ke zvýšení objektivně měřené PA dětí.
Cílem navrhované studie je určit přijatelnost, proveditelnost a efektivitu náležitě vyškolených koordinátorů PA pro podporu PA u dětí základních škol.
Tohoto cíle bude dosaženo prostřednictvím následujících cílů: CÍL 1: Vyvinout rozšířený školicí kurz CSPAP a sadu zdrojů pro koordinátory PA.
CÍL 2: Zjistit přijatelnost/proveditelnost vylepšeného školení koordinátorů PA a implementace komplexního školního programu pohybové aktivity v prostředí základní školy.
CÍL 3: Zjistit efektivitu vyškolených koordinátorů PA pro zvýšení objektivně měřené PA u mládeže základních škol.
vyšetřovatelé náhodně vyberou čtyři školy, které projdou školením koordinátora PA (n=2) nebo budou pokračovat ve standardní praxi (n=2).
Bude provedeno komplexní hodnocení procesu a dopadu za účelem stanovení přijatelnosti intervence, faktorů ovlivňujících přesnost/dávku implementace a účinnosti koordinátorů PA ke zvýšení fyzické aktivity měřené akcelerometrií u dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
599
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do 2. - 5. ročníku na zúčastněných školách.
Kritéria vyloučení:
- Tělesné nebo duševní postižení, které by vylučovalo fyzickou aktivitu nebo dodržování protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CSPAP
Školy v této větvi absolvují školení Komplexní školní program pohybové aktivity.
|
Komplexní školní program pohybových aktivit.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické aktivity mládeže
Časové okno: výchozí a jednoroční sledování
|
Fyzická aktivita měřená pomocí akcelerometru na začátku a jednoročním sledování (jaro 2015 a jaro 2016).
|
výchozí a jednoroční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost soutěže Staňte se šampionem! Program
Časové okno: Až devět měsíců.
|
Monitoring implementace pro zjištění proveditelnosti programu podle procenta plánovaných úkolů splněných s plnou věrností a podle počtu těch, kteří a) sestavili realizační tým, b) absolvovali všechna školení, c) absolvovali sebehodnocení, d) vypracovali akční plány a e) provedli alespoň jednu složku svých akčních plánů.
|
Až devět měsíců.
|
|
Přijatelnost soutěže Be a Champion! Program
Časové okno: Až devět měsíců.
|
Počet škol, které uvedly, že BAC byl přijatelný, na základě kvalitativní a kvantitativní zpětné vazby od ředitelů, třídních učitelů a realizačních týmů.
|
Až devět měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
Elisa KallioniemiStaženoMotorické dovednosti | Motor Cortex
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health servicesDokončeno
Klinické studie na CSPAP
-
Seattle Children's HospitalNáborFyzická aktivitaSpojené státy