- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02465372
¡Ser un campeón! Programa Integral de Actividad Física Escolar (BAC!)
18 de octubre de 2018 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Utilización de coordinadores de actividad física para aumentar la actividad física entre los jóvenes
El propósito de este proyecto es desarrollar un protocolo de capacitación del Programa integral de actividad física escolar (CSPAP) y probar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad de su entrega en un entorno de escuela primaria.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los niños en los Estados Unidos no son lo suficientemente activos físicamente.
En respuesta, se han desarrollado y probado numerosas intervenciones de actividad física (AF), la mayoría dentro del entorno escolar.
Desafortunadamente, estos han resultado en un impacto limitado, si es que lo han tenido, en la actividad física de los niños.
Los investigadores sienten que esta ausencia de efecto se deriva de la falta de adaptación a nivel escolar y la consiguiente falta de institucionalización.
Para abordar este último problema, los investigadores sienten que es importante aprovechar los recursos existentes y capitalizar las políticas existentes.
El estado de Carolina del Sur ha instituido el papel de "Coordinadores de actividad física" para promover la actividad física entre los estudiantes durante y después de la jornada escolar.
Sin embargo, aunque estos puestos son obligatorios por ley estatal, las personas en estos puestos a menudo carecen de la capacitación y el apoyo para maximizar su impacto.
Nuestro objetivo a largo plazo es desarrollar las mejores prácticas para informar al movimiento nacional para capacitar a los coordinadores de actividad física escolar para que brinden un Programa Integral de Actividad Física Escolar (CSPAP) dentro de las escuelas que se pueda difundir en todo el país.
Los objetivos de la solicitud actual son: 1) modificar y ampliar los planes de estudio de capacitación CSPAP existentes para los coordinadores de PA; 2) impartir la capacitación mejorada para coordinadores de PA en nuestras escuelas piloto; 3) realizar una evaluación del proceso sobre la implementación de un CSPAP por parte de los Coordinadores de PA, y 4) evaluar la efectividad de las capacitaciones para aumentar la PA de los niños medida objetivamente.
El objetivo del estudio propuesto es determinar la aceptabilidad, factibilidad y eficacia de capacitar adecuadamente a los coordinadores de AF para promover la AF en niños de escuela primaria.
Este objetivo se logrará a través de los siguientes objetivos: OBJETIVO 1: Desarrollar un curso de capacitación CSPAP mejorado y un conjunto de herramientas de recursos para los coordinadores de PA.
OBJETIVO 2: Determinar la aceptabilidad/factibilidad de la capacitación mejorada del coordinador de actividad física y la implementación de un Programa Integral de Actividad Física Escolar en un entorno de escuela primaria.
OBJETIVO 3: Determinar la eficacia de los coordinadores de actividad física capacitados para aumentar la actividad física medida objetivamente en los jóvenes de la escuela primaria.
los investigadores seleccionarán aleatoriamente cuatro escuelas para que reciban la capacitación de coordinadores de PA (n=2) o continúen con la práctica estándar (n=2).
Se realizará una evaluación integral del proceso y del impacto para determinar la aceptabilidad de la intervención, los factores que influyen en la fidelidad/dosis de la implementación y la eficacia de los coordinadores de PA para aumentar la actividad física medida a través de la acelerometría en los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
599
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en los grados 2 - 5 en los sitios escolares participantes.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia física o mental que imposibilite la actividad física o el cumplimiento del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: CSPAP
Las escuelas de este brazo recibirán la capacitación del Programa Integral de Actividad Física Escolar.
|
Programa Integral de Actividad Física Escolar.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Práctica estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la actividad física juvenil
Periodo de tiempo: línea de base y un año de seguimiento
|
Actividad física medida con un acelerómetro al inicio y al año de seguimiento (primavera de 2015 y primavera de 2016).
|
línea de base y un año de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factibilidad de Be a Champion! Programa
Periodo de tiempo: Hasta nueve meses.
|
Seguimiento de la implementación para determinar la viabilidad del programa según lo indicado por el porcentaje de tareas planificadas logradas con total fidelidad y según lo determinado por el número de personas que, a) reunieron un equipo de implementación, b) completaron todas las capacitaciones, c) completaron autoevaluaciones, d) desarrollaron planes de acción, y e) ejecutaron al menos un componente de sus planes de acción.
|
Hasta nueve meses.
|
Aceptabilidad de Be a Champion! Programa
Periodo de tiempo: Hasta nueve meses.
|
Número de escuelas que indicaron que BAC era aceptable, según los comentarios cualitativos y cuantitativos de los directores, maestros de clase y equipos de implementación.
|
Hasta nueve meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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