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Ein Sieger sein! Umfassendes Schulprogramm für körperliche Aktivität (BAC!)

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Nutzung von Koordinatoren für körperliche Aktivität zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, ein Trainingsprotokoll für ein umfassendes Schulprogramm für körperliche Aktivität (CSPAP) zu entwickeln und die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit seiner Bereitstellung in einer Grundschulumgebung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder in den Vereinigten Staaten sind körperlich nicht ausreichend aktiv. Als Reaktion darauf wurden zahlreiche Maßnahmen zur körperlichen Aktivität (PA) entwickelt und getestet, die meisten davon im schulischen Umfeld. Leider haben diese, wenn überhaupt, zu begrenzten Auswirkungen auf die PA von Kindern geführt. Die Ermittler sind der Ansicht, dass diese fehlende Wirkung auf einen Mangel an Maßschneiderung auf Schulebene und einen daraus resultierenden Mangel an Institutionalisierung zurückzuführen ist. Um das letztere Problem anzugehen, halten es die Ermittler für wichtig, vorhandene Ressourcen zu nutzen und von bestehenden Richtlinien zu profitieren. Der Bundesstaat South Carolina hat die Rolle von „Koordinatoren für körperliche Aktivität“ eingeführt, um PA unter den Schülern und über den Schultag hinaus zu fördern. Obwohl diese Positionen durch staatliche Gesetze vorgeschrieben sind, fehlt es den Personen in diesen Positionen jedoch häufig an der Ausbildung und Unterstützung, um ihre Wirkung zu maximieren. Unser langfristiges Ziel ist es, Best Practices zu entwickeln, um die nationale Bewegung zu informieren, um Schul-PA-Koordinatoren auszubilden, um ein umfassendes Schulprogramm für körperliche Aktivität (CSPAP) in Schulen anzubieten, das im ganzen Land verbreitet werden kann. Die Ziele des aktuellen Antrags sind: 1) bestehende CSPAP-Schulungspläne für PA-Koordinatoren zu modifizieren und zu erweitern; 2) die verbesserte PA-Koordinatorenschulung in unseren Pilotschulen anbieten; 3) Durchführung einer Prozessevaluation zur Implementierung eines CSPAP durch die PA-Koordinatoren und 4) Evaluierung der Effektivität der Schulungen zur Steigerung der objektiv gemessenen PA von Kindern. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer ordnungsgemäßen Ausbildung von PA-Koordinatoren zur Förderung von PA bei Grundschulkindern zu bestimmen. Dieses Ziel wird durch die folgenden Ziele erreicht: ZIEL 1: Entwicklung eines verbesserten CSPAP-Schulungskurses und Ressourcen-Toolkits für PA-Koordinatoren. ZIEL 2: Bestimmen Sie die Annehmbarkeit/Durchführbarkeit der erweiterten Ausbildung zum PA-Koordinator und die Umsetzung eines umfassenden Schulprogramms für körperliche Aktivität in einer Grundschulumgebung. ZIEL 3: Bestimmen Sie die Wirksamkeit von ausgebildeten PA-Koordinatoren, um die objektiv gemessene PA bei Grundschuljugendlichen zu erhöhen. Die Ermittler werden vier Schulen nach dem Zufallsprinzip auswählen, um die Ausbildung zum PA-Koordinator zu erhalten (n = 2) oder die Standardpraxis fortzusetzen (n = 2). Es wird eine umfassende Prozess- und Wirkungsbewertung durchgeführt, um die Akzeptanz der Intervention, Faktoren, die die Umsetzungstreue/Dosis beeinflussen, und die Wirksamkeit der PA-Koordinatoren zur Steigerung der körperlichen Aktivität, gemessen durch Akzelerometrie bei Kindern, zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

599

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
        • Justin B. Moore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in den Klassen 2 - 5 an den teilnehmenden Schulstandorten.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die körperliche Aktivität oder die Einhaltung des Protokolls ausschließen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CSPAP
Schulen in diesem Zweig erhalten das Comprehensive School Physical Activity Program Training.
Umfassendes Schulprogramm für körperliche Aktivität.
Andere Namen:
  • Ein Sieger sein!
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität von Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline und einjähriges Follow-up
Körperliche Aktivität gemessen mit einem Beschleunigungsmesser zu Studienbeginn und einjähriger Nachbeobachtung (Frühjahr 2015 und Frühjahr 2016).
Baseline und einjähriges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des Be a Champion! Programm
Zeitfenster: Bis zu neun Monate.
Überwachung der Umsetzung zur Bestimmung der Durchführbarkeit des Programms, angegeben durch den Prozentsatz der geplanten Aufgaben, die mit voller Genauigkeit erfüllt wurden, und ermittelt durch die Anzahl derer, die a) ein Umsetzungsteam zusammengestellt haben, b) alle Schulungen absolviert haben, c) Selbstbewertungen absolviert haben, d) Aktionspläne entwickelt und e) mindestens eine Komponente ihrer Aktionspläne ausgeführt haben.
Bis zu neun Monate.
Akzeptanz des Be a Champion! Programm
Zeitfenster: Bis zu neun Monate.
Anzahl der Schulen, die angaben, BAC sei akzeptabel, basierend auf qualitativem und quantitativem Feedback von Schulleitern, Klassenlehrern und Implementierungsteams.
Bis zu neun Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00038003
  • 1R21HL121692-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorik

Klinische Studien zur CSPAP

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