- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02465372
Seja um campeão! Programa Integral de Atividade Física Escolar (BAC!)
18 de outubro de 2018 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Utilizando coordenadores de atividade física para aumentar a atividade física entre os jovens
O objetivo deste projeto é desenvolver um protocolo de treinamento do Programa Abrangente de Atividade Física Escolar (CSPAP) e testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de sua entrega em um ambiente de escola primária.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças nos Estados Unidos são insuficientemente ativas fisicamente.
Em resposta, várias intervenções de atividade física (AF) foram desenvolvidas e testadas, a maioria dentro do ambiente escolar.
Infelizmente, isso resultou em impacto limitado, se é que houve algum, na AF infantil.
Os investigadores sentem que esta ausência de efeito decorre de uma falta de adaptação ao nível da escola e uma consequente falta de institucionalização.
Para abordar a última questão, os investigadores acham que é importante alavancar os recursos existentes e capitalizar as políticas existentes.
O estado da Carolina do Sul instituiu o papel de "Coordenadores de Atividade Física" para promover a AF entre os alunos durante e após o horário escolar.
No entanto, embora essas posições sejam obrigatórias por lei estadual, os indivíduos nessas posições muitas vezes carecem de treinamento e suporte para maximizar seu impacto.
Nosso objetivo de longo prazo é desenvolver as melhores práticas para informar o movimento nacional para treinar os coordenadores de AF escolar para oferecer um Programa Integral de Atividade Física Escolar (CSPAP) nas escolas que pode ser disseminado em todo o país.
Os objetivos do aplicativo atual são: 1) modificar e expandir currículos de treinamento CSPAP existentes para coordenadores de PA; 2) entregar o treinamento aprimorado de Coordenador de PA em nossas escolas-piloto; 3) conduzir a avaliação do processo de implementação de um CSPAP pelos coordenadores de AF e 4) avaliar a eficácia dos treinamentos para aumentar a AF medida objetivamente das crianças.
O objetivo do estudo proposto é determinar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia do treinamento adequado de coordenadores de AF para promover a AF em crianças do ensino fundamental.
Este objetivo será alcançado através dos seguintes objetivos: AIM 1: Desenvolver um curso de treinamento CSPAP aprimorado e um kit de ferramentas de recursos para coordenadores de PA.
OBJETIVO 2: Determinar a aceitabilidade/viabilidade do treinamento aprimorado do coordenador de AF e a implementação de um Programa Abrangente de Atividade Física Escolar em um ambiente de escola primária.
META 3: Determinar a eficácia de coordenadores de AF treinados para aumentar a AF medida objetivamente em jovens do ensino fundamental.
os investigadores irão randomizar quatro escolas para receber o treinamento de Coordenador de CF (n=2) ou continuar a prática padrão (n=2).
Um processo abrangente e avaliação de impacto serão conduzidos para determinar a aceitabilidade da intervenção, fatores que influenciam a fidelidade/dose de implementação e a eficácia dos coordenadores de AF para aumentar a atividade física medida por acelerometria em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
599
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado nas séries 2 - 5 nas escolas participantes.
Critério de exclusão:
- Deficiência física ou mental que impeça a atividade física ou o cumprimento do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CSPAP
As escolas neste ramo receberão o treinamento do Programa Integral de Atividade Física Escolar.
|
Programa Integral de Atividade Física Escolar.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Prática padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na Atividade Física Juvenil
Prazo: linha de base e seguimento de um ano
|
Atividade física medida usando um acelerômetro na linha de base e um ano de acompanhamento (primavera de 2015 e primavera de 2016).
|
linha de base e seguimento de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do Be a Champion! Programa
Prazo: Até nove meses.
|
Monitoramento da implementação para determinar a viabilidade do programa, conforme indicado pela porcentagem de tarefas planejadas realizadas com total fidelidade e conforme determinado pelo número de pessoas que, a) montou uma equipe de implementação, b) concluiu todos os treinamentos, c) concluiu as autoavaliações, d) desenvolveram planos de ação, ee) executaram pelo menos um componente de seus planos de ação.
|
Até nove meses.
|
|
Aceitabilidade do Be a Champion! Programa
Prazo: Até nove meses.
|
Número de escolas que indicaram que o BAC era aceitável, com base no feedback qualitativo e quantitativo de diretores, professores de sala de aula e equipes de implementação.
|
Até nove meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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