- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02465372
Ole Mestari! Peruskoulun liikuntaohjelma (BAC!)
torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Liikuntakoordinaattorien käyttäminen nuorten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) -harjoitusprotokolla ja testata sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta alakouluympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset kaikkialla Yhdysvalloissa eivät ole tarpeeksi fyysisesti aktiivisia.
Vastauksena on kehitetty ja testattu lukuisia fyysisen aktiivisuuden (PA) interventioita, joista suurin osa on kouluympäristössä.
Valitettavasti nämä ovat johtaneet rajalliseen, jos ollenkaan, vaikutukseen lasten PA:hon.
Tutkijat katsovat, että tämä vaikutuksen puute johtuu koulutason räätälöinnin puutteesta ja siitä johtuvasta institutionalisoinnin puutteesta.
Jälkimmäisen kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat katsovat, että on tärkeää hyödyntää olemassa olevia resursseja ja hyödyntää olemassa olevia politiikkoja.
Etelä-Carolinan osavaltio on perustanut "fyysisen aktiivisuuden koordinaattoreiden" roolin edistämään PA:n opiskelijoiden keskuudessa koulupäivän aikana ja sen jälkeen.
Vaikka nämä paikat ovat osavaltion lain edellyttämiä, näissä tehtävissä olevilta henkilöiltä puuttuu usein koulutusta ja tukea niiden vaikutuksen maksimoimiseksi.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää parhaita käytäntöjä tiedottaaksemme kansalliselle liikkeelle koulujen PA-koordinaattoreiden kouluttamisesta toteuttamaan kouluissa kattava koululiikuntaohjelma (CSPAP), jota voidaan levittää kaikkialla maassa.
Nykyisen hakemuksen tavoitteet ovat: 1) muuttaa ja laajentaa olemassa olevia PA-koordinaattorien CSPAP-koulutusohjelmia; 2) tarjota tehostettu PA-koordinaattorikoulutus pilottikouluissamme; 3) suorittaa PA-koordinaattoreiden prosessiarviointi CSPAP:n toteuttamisesta ja 4) arvioida koulutuksen tehokkuutta lasten objektiivisesti mitatun PA:n lisäämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tehokkuus kouluttaa PA-koordinaattorit edistämään PA-koulutusta ala-asteella.
Tämä tavoite saavutetaan seuraavilla tavoitteilla: TAVOITE 1: Kehitetään tehostettu CSPAP-koulutuskurssi ja resurssityökalupaketti PA-koordinaattoreille.
TAVOITE 2: Selvitä tehostetun PA-koordinaattorikoulutuksen ja kattavan koulun liikuntaohjelman toteuttamisen hyväksyttävyys/käytettävyys ala-asteella.
TAVOITE 3: Selvitä koulutettujen PA-koordinaattorien tehokkuus lisätä objektiivisesti mitattua PA-arvoa peruskoulun nuorissa.
tutkijat satunnaistavat neljä koulua saamaan PA-koordinaattorikoulutuksen (n=2) tai jatkamaan vakiokäytäntöä (n=2).
Tehdään kattava prosessi ja vaikutusarviointi, jossa selvitetään toimenpiteen hyväksyttävyys, toteutustarkkuuteen/annostukseen vaikuttavat tekijät ja PA-koordinaattorien tehokkuus lasten fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä akselerometrillä mitattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
599
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudutaan luokille 2-5 osallistuvien koulujen toimipisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai henkinen vamma, joka estäisi fyysisen toiminnan tai protokollan noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CSPAP
Tämän haaran koulut saavat peruskoulun liikuntaohjelman koulutuksen.
|
Peruskoulun liikuntaohjelma.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vakiokäytäntö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten liikunnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa ja yhden vuoden seurannassa (kevät 2015 ja kevät 2016).
|
lähtötilanne ja yhden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ole Championin toteutettavuus! Ohjelmoida
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta.
|
Toteutuksen seuranta ohjelman toteutettavuuden määrittämiseksi, joka ilmenee täysin tarkasti suoritettujen suunniteltujen tehtävien prosenttiosuuden perusteella ja määräytyy niiden lukumäärän perusteella, jotka a) kokosivat toteutusryhmän, b) suorittivat kaikki koulutukset, c) suorittivat itsearvioinnit, d) laatineet toimintasuunnitelmat ja e) toteuttaneet vähintään yhden osan toimintasuunnitelmistaan.
|
Jopa yhdeksän kuukautta.
|
|
Ole Championin hyväksyttävyys! Ohjelmoida
Aikaikkuna: Jopa yhdeksän kuukautta.
|
Niiden koulujen määrä, jotka ilmoittivat BAC:n olevan hyväksyttävä, perustuen rehtoreilta, luokanopettajilta ja toteutusryhmiltä saatuun laadulliseen ja määrälliseen palautteeseen.
|
Jopa yhdeksän kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motorinen toiminta
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Elisa KallioniemiPeruutettuMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Indiana UniversityRekrytointiMotoriset taidot | Kortikaalinen kiihtyvyys | Ensisijainen Motor CortexYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aalborg UniversityValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Elektroenkefalografia | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio | Motor Cortex | KipukynnyksetTanska
-
Chung Shan Medical UniversityValmisParkinsonin tauti | Motoristen taitojen häiriöt | Saldo | Motor Cortex | KiihtyvyysTaiwan
Kliiniset tutkimukset CSPAP
-
Seattle Children's HospitalRekrytointi