- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02465372
Bliv en mester! Skolens omfattende fysiske aktivitetsprogram (BAC!)
18. oktober 2018 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Brug af fysisk aktivitetskoordinatorer til at øge den fysiske aktivitet blandt unge
Formålet med dette projekt er at udvikle en træningsprotokol for Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) og teste gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af dets levering i en folkeskole.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Børn i hele USA er utilstrækkeligt fysisk aktive.
Som svar herpå er adskillige fysisk aktivitet (PA)-interventioner blevet udviklet og testet, størstedelen inden for skolemiljøet.
Desværre har disse resulteret i begrænset, om overhovedet nogen, indvirkning på børns PA.
Efterforskerne mener, at dette fravær af effekt stammer fra manglende skræddersyning på skoleniveau og en deraf følgende mangel på institutionalisering.
For at løse det sidste problem mener efterforskerne, at det er vigtigt at udnytte eksisterende ressourcer og udnytte eksisterende politikker.
Staten South Carolina har indført rollen som "Physical Activity Coordinators" for at fremme PA blandt elever på tværs af og ud over skoledagen.
Men mens disse stillinger er påbudt af statslovgivningen, mangler personerne i disse stillinger ofte uddannelse og støtte til at maksimere deres effekt.
Vores langsigtede mål er at udvikle bedste praksis for at informere den nationale bevægelse om at uddanne skole-PA-koordinatorer til at levere et omfattende skolefysisk aktivitetsprogram (CSPAP) inden for skoler, der kan udbredes over hele landet.
Målene for den nuværende ansøgning er at: 1) ændre og udvide eksisterende CSPAP-uddannelsespensum for PA-koordinatorer; 2) levere den forbedrede PA-koordinatoruddannelse i vores pilotskoler; 3) udføre procesevaluering af PA-koordinatorernes implementering af en CSPAP, og 4) evaluere effektiviteten af træningerne for at øge børns objektivt målte PA.
Målet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme acceptabiliteten, gennemførligheden og effektiviteten af at uddanne PA-koordinatorer korrekt til at fremme PA i folkeskolebørn.
Dette mål vil blive opnået gennem følgende mål: MÅL 1: Udvikle et forbedret CSPAP-træningskursus og ressourceværktøjssæt for PA-koordinatorer.
MÅL 2: Bestem acceptabiliteten/gennemførligheden af den forbedrede PA-koordinatoruddannelse og implementeringen af et omfattende skolefysisk aktivitetsprogram i en folkeskole.
MÅL 3: Bestem effektiviteten af uddannede PA-koordinatorer til at øge objektivt målt PA i folkeskoleungdom.
efterforskerne vil randomisere fire skoler til at modtage PA-koordinatoruddannelsen (n=2) eller fortsætte standardpraksis (n=2).
En omfattende proces- og effektevaluering vil blive udført for at bestemme accepten af interventionen, faktorer, der påvirker implementeringstroskab/dosis, og PA-koordinatorernes effektivitet til at øge fysisk aktivitet målt via accelerometri hos børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
599
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet i klasse 2 - 5 på de deltagende skolesteder.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller mental svækkelse, der ville udelukke fysisk aktivitet eller overholdelse af protokol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CSPAP
Skoler i denne arm vil modtage uddannelsen i Comprehensive School Physical Activity Program.
|
Skolens omfattende fysiske aktivitetsprogram.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unges fysiske aktivitet
Tidsramme: baseline og et års opfølgning
|
Fysisk aktivitet målt ved hjælp af et accelerometer ved baseline og et års opfølgning (forår 2015 og forår 2016).
|
baseline og et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af Vær en mester! Program
Tidsramme: Op til ni måneder.
|
Implementeringsovervågning for at bestemme gennemførligheden af programmet som angivet af procentdelen af planlagte opgaver, der er opnået med fuld troværdighed og som bestemt af antallet, der a) samlede et implementeringsteam, b) gennemførte alle træninger, c) gennemførte selvevalueringer, d) udviklet handlingsplaner, og e) udført mindst én komponent af deres handlingsplaner.
|
Op til ni måneder.
|
|
Acceptabilitet af Vær en Champion! Program
Tidsramme: Op til ni måneder.
|
Antallet af skoler, der angav, at BAC var acceptabelt, baseret på kvalitativ og kvantitativ feedback fra rektorer, klasselærere og implementeringsteams.
|
Op til ni måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2015
Først opslået (Skøn)
8. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of NebraskaIkke rekrutterer endnuMotor funktionForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Atlas UniversityAfsluttet
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med CSPAP
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater