- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02465372
Wees een kampioen! Uitgebreid programma voor lichaamsbeweging op school (BAC!)
18 oktober 2018 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Fysieke activiteitscoördinatoren gebruiken om de fysieke activiteit onder jongeren te vergroten
Het doel van dit project is het ontwikkelen van een trainingsprotocol voor het Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) en het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van de levering ervan in een basisschoolomgeving.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen in de Verenigde Staten zijn onvoldoende lichamelijk actief.
Als reactie hierop zijn talloze interventies voor fysieke activiteit (PA) ontwikkeld en getest, de meeste binnen de schoolomgeving.
Helaas hebben deze geleid tot een beperkte of geen impact op de PA van kinderen.
De onderzoekers zijn van mening dat deze afwezigheid van effect voortkomt uit een gebrek aan maatwerk op schoolniveau en een daaruit voortvloeiend gebrek aan institutionalisering.
Om dit laatste probleem aan te pakken, vinden de onderzoekers het belangrijk om gebruik te maken van bestaande middelen en te profiteren van bestaand beleid.
De staat South Carolina heeft de rol van "Physical Activity Coordinators" ingesteld om PA te promoten onder studenten tijdens en buiten de schooldag.
Hoewel deze functies wettelijk verplicht zijn, ontbreekt het de personen in deze functies vaak aan de training en ondersteuning om hun impact te maximaliseren.
Ons doel op lange termijn is het ontwikkelen van best practices om de nationale beweging te informeren over het opleiden van school-PA-coördinatoren om een Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) binnen scholen te leveren dat in het hele land kan worden verspreid.
De doelstellingen van de huidige toepassing zijn: 1) het wijzigen en uitbreiden van bestaande CSPAP-opleidingsprogramma's voor PA-coördinatoren; 2) de verbeterde opleiding tot PA-coördinator geven in onze pilootscholen; 3) procesevaluatie uitvoeren van de implementatie van een CSPAP door de PA-coördinatoren, en 4) de effectiviteit evalueren van de trainingen om de objectief gemeten PA van kinderen te vergroten.
Het doel van de voorgestelde studie is om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van goed getrainde PA-coördinatoren om PA te promoten bij basisschoolkinderen.
Dit doel zal worden bereikt door middel van de volgende doelstellingen: DOEL 1: Ontwikkel een verbeterde CSPAP-trainingscursus en hulpmiddelenpakket voor PA-coördinatoren.
DOEL 2: Vaststellen van de aanvaardbaarheid/haalbaarheid van de verbeterde PA-coördinatortraining en de implementatie van een Comprehensive School Physical Activity Program in een basisschoolomgeving.
DOEL 3: Bepaal de effectiviteit van getrainde PA-coördinatoren om objectief gemeten PA bij basisschooljongeren te vergroten.
de onderzoekers zullen vier scholen randomiseren om de opleiding tot PA-coördinator te volgen (n=2) of de standaardpraktijk voort te zetten (n=2).
Er zal een uitgebreide proces- en impactevaluatie worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid van de interventie, factoren die van invloed zijn op de betrouwbaarheid/dosis van de implementatie en de effectiviteit van de PA-coördinatoren om de fysieke activiteit te verhogen, gemeten via versnellingsmeting bij kinderen, te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
599
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in groep 2 - 5 op de deelnemende schoollocaties.
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke of mentale beperking die fysieke activiteit of naleving van het protocol in de weg zou staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CSPAP
Scholen in deze arm krijgen de training Comprehensive School Physical Activity Program.
|
Uitgebreid programma voor lichaamsbeweging op school.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichamelijke activiteit bij jongeren
Tijdsspanne: baseline en een jaar follow-up
|
Lichamelijke activiteit gemeten met behulp van een versnellingsmeter bij baseline en een jaar follow-up (voorjaar 2015 en voorjaar 2016).
|
baseline en een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de Be a Champion! Programma
Tijdsspanne: Tot negen maanden.
|
Implementatiemonitoring om de haalbaarheid van het programma te bepalen, zoals aangegeven door het percentage geplande taken dat met volledige betrouwbaarheid is bereikt en zoals bepaald door het aantal personen dat a) een implementatieteam heeft samengesteld, b) alle trainingen heeft voltooid, c) zelfbeoordelingen heeft voltooid, d) actieplannen hebben ontwikkeld, en e) ten minste één onderdeel van hun actieplannen hebben uitgevoerd.
|
Tot negen maanden.
|
|
Aanvaardbaarheid van de Be a Champion! Programma
Tijdsspanne: Tot negen maanden.
|
Aantal scholen dat aangaf dat BAG acceptabel was, op basis van kwalitatieve en kwantitatieve feedback van directeuren, klasleerkrachten en implementatieteams.
|
Tot negen maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische activiteit
-
Alain KaelinUniversity of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland; Clinical Trial...Werving
-
Seattle Children's HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidActiviteit, MotorPakistan
-
Xiao-dong ZhuangVoltooid
-
University of NebraskaNog niet aan het wervenMotor functieVerenigde Staten
-
University of ExtremaduraOnbekendActiviteit, MotorSpanje
-
Erasmus Medical CenterWervingOntwikkeling, kind | Activiteit, MotorNederland
-
Atlas UniversityVoltooid
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ingetrokken
Klinische onderzoeken op CSPAP
-
Seattle Children's HospitalWervingFysieke activiteitVerenigde Staten