- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02465372
Bli en mästare! Heltäckande skola fysisk aktivitetsprogram (BAC!)
18 oktober 2018 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Använda fysisk aktivitetskoordinatorer för att öka den fysiska aktiviteten bland ungdomar
Syftet med detta projekt är att utveckla ett träningsprotokoll för Comprehensive School Physical Activity Program (CSPAP) och testa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av dess leverans i en grundskolemiljö.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Barn över hela USA är otillräckligt fysiskt aktiva.
Som svar på detta har många insatser för fysisk aktivitet (PA) utvecklats och testats, de flesta inom skolmiljön.
Tyvärr har dessa resulterat i begränsad, om någon inverkan på barns PA.
Utredarna anser att denna avsaknad av effekt beror på bristande skräddarsydd på skolnivå och en resulterande brist på institutionalisering.
För att ta itu med den senare frågan anser utredarna att det är viktigt att utnyttja befintliga resurser och dra nytta av befintlig policy.
Delstaten South Carolina har inrättat rollen som "Physical Activity Coordinators" för att främja PA bland elever över och bortom skoldagen.
Men även om dessa positioner är mandat enligt statlig lag, saknar individerna i dessa positioner ofta utbildning och stöd för att maximera sin effekt.
Vårt långsiktiga mål är att utveckla bästa praxis för att informera den nationella rörelsen för att utbilda skolPA-koordinatorer för att leverera ett omfattande skolprogram för fysisk aktivitet (CSPAP) inom skolor som kan spridas över hela landet.
Målen för den nuvarande applikationen är att: 1) modifiera och utöka befintliga CSPAP-utbildningsplaner för PA-koordinatorer; 2) tillhandahålla den förbättrade PA-koordinatorutbildningen i våra pilotskolor; 3) genomföra processutvärdering om implementeringen av en CSPAP av PA-koordinatorerna, och 4) utvärdera effektiviteten av utbildningarna för att öka barns objektivt uppmätta PA.
Målet med den föreslagna studien är att fastställa acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av att utbilda PA-samordnare på rätt sätt för att främja PA i grundskolebarn.
Detta mål kommer att uppnås genom följande mål: SYFTE 1: Utveckla en förbättrad CSPAP-utbildning och resursverktyg för PA-koordinatorer.
MÅL 2: Fastställ acceptansen/genomförbarheten av den förbättrade PA-koordinatorutbildningen och implementeringen av ett omfattande skolprogram för fysisk aktivitet i en grundskola.
MÅL 3: Bestäm effektiviteten hos utbildade PA-samordnare för att öka objektivt mätt PA hos ungdomar i grundskolan.
utredarna kommer att randomisera fyra skolor för att få PA-koordinatorutbildningen (n=2) eller fortsätta med standardpraxis (n=2).
En omfattande process- och effektutvärdering kommer att genomföras för att fastställa interventionens acceptans, faktorer som påverkar implementeringstrohet/dos, och PA-koordinatorernas effektivitet för att öka fysisk aktivitet mätt via accelerometri hos barn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
599
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i årskurs 2 - 5 på de deltagande skolplatserna.
Exklusions kriterier:
- Fysisk eller mental funktionsnedsättning som skulle förhindra fysisk aktivitet eller protokollefterlevnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CSPAP
Skolor i denna arm kommer att få utbildningen Comprehensive School Physical Activity Program.
|
Heltäckande skola fysisk aktivitetsprogram.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standardpraxis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ungdomens fysiska aktivitet
Tidsram: baslinje och ettårsuppföljning
|
Fysisk aktivitet mätt med accelerometer vid baslinjen och ettårsuppföljning (våren 2015 och våren 2016).
|
baslinje och ettårsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Bli en mästare! Program
Tidsram: Upp till nio månader.
|
Implementeringsövervakning för att fastställa genomförbarheten av programmet, vilket indikeras av procentandelen planerade uppgifter som uppnåtts med full trohet och som bestäms av antalet som, a) sammansatt ett implementeringsteam, b) genomfört alla utbildningar, c) genomförde självutvärderingar, d) utvecklat handlingsplaner, och e) verkställt minst en del av sina handlingsplaner.
|
Upp till nio månader.
|
|
Acceptansen av Be a Champion! Program
Tidsram: Upp till nio månader.
|
Antalet skolor som angav att BAC var acceptabelt, baserat på kvalitativ och kvantitativ feedback från rektorer, klasslärare och implementeringsteam.
|
Upp till nio månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Motorisk aktivitet
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAvslutadHud mot hud kontakt | Hud mot hudkontakt vid kejsarsnittKalkon
-
Hong Kong Sanatorium & HospitalChinese University of Hong KongAvslutadAllergi mot fisk | Allergi mot räkor | Allergi mot krabbaHong Kong
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Massachusetts, Lowell; Barry UniversityAvslutadSexuella övergrepp mot barn | Programutvärdering | Begåvning av sexuella övergrepp mot barn | Förebyggande ingripandeFörenta staterna
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAktiv, inte rekryterandeImmunisering mot pneumokockerAustralien, Puerto Rico, Honduras, Sydkorea, Förenta staterna, Thailand
-
SanofiAvslutadImmunisering mot pneumokockerFörenta staterna
-
Edward GeisslerExcelya; Chiesi Pharmaceuticals GmbHAktiv, inte rekryterandeProfylax mot levertransplantationsavstötningTyskland
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeLeverantörsfokuserad intervention för att maximera upptaget av HPV-vaccin hos unga canceröverlevandeVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
University of KonstanzBielefeld University; Alexander von Humboldt AssociationAvslutad
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)RekryteringVaccin mot papillomvirusFörenta staterna
-
Chulalongkorn UniversityAsia and Oceania Federation of Obstetrics and GynaecologyHar inte rekryterat ännuVåld mot kvinnor
Kliniska prövningar på CSPAP
-
Seattle Children's HospitalRekryteringFysisk aktivitetFörenta staterna