- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02465372
Légy bajnok! Átfogó iskolai testmozgási program (BAC!)
2018. október 18. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Fizikai tevékenység koordinátorok alkalmazása a fiatalok fizikai aktivitásának növelésére
Ennek a projektnek az a célja, hogy kidolgozzon egy átfogó iskolai fizikai aktivitási program (CSPAP) képzési protokollt, és tesztelje annak megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát általános iskolai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a gyerekek nem eléggé fizikailag aktívak.
Válaszul számos fizikai aktivitási (PA) beavatkozást fejlesztettek ki és teszteltek, többségüket az iskolai környezetben.
Sajnos ezek korlátozott, ha egyáltalán nem befolyásolják a gyermekek PA-ját.
A vizsgálók úgy érzik, hogy ez a hatás hiánya az iskolai szintű testreszabás hiányából és az ebből eredő intézményesülés hiányából fakad.
Az utóbbi kérdés megoldásához a vizsgálók fontosnak tartják a meglévő erőforrások kihasználását és a meglévő politikák tőkét kovácsolását.
Dél-Karolina állam létrehozta a „fizikai aktivitás koordinátorok” szerepét, hogy népszerűsítsék a PA-t a diákok körében az iskolai napokon és azon túl is.
Míg azonban ezeket a pozíciókat az állami törvények írják elő, az ilyen pozíciókat betöltő személyek gyakran nem rendelkeznek megfelelő képzéssel és támogatással a hatásuk maximalizálásához.
Hosszú távú célunk az, hogy bevált gyakorlatokat dolgozzunk ki, hogy tájékoztassuk a nemzeti mozgalmat az iskolai PA-koordinátorok képzésére, hogy az iskolákban átfogó iskolai fizikai aktivitási programot (CSPAP) vezessenek be, amelyet országszerte el lehet terjeszteni.
A jelenlegi pályázat céljai a következők: 1) a meglévő CSPAP képzési tantervek módosítása és bővítése PA-koordinátorok számára; 2) továbbfejlesztett PA-koordinátor képzést biztosítunk kísérleti iskoláinkban; 3) a CSPAP végrehajtásának folyamatértékelése a PA-koordinátorok által, és 4) értékeli a képzések hatékonyságát a gyermekek objektíven mért PA-jának növelésére.
A javasolt tanulmány célja, hogy meghatározza a PA-koordinátorok megfelelő képzésének elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és hatékonyságát a PA általános iskolás gyermekek körében történő népszerűsítésére.
Ezt a célt a következő célokkal érik el: 1. CÉL: Továbbfejlesztett CSPAP képzési tanfolyam és erőforrás-eszközkészlet kidolgozása a PA-koordinátorok számára.
2. CÉL: Határozza meg a továbbfejlesztett PA-koordinátorképzés és az Átfogó Iskolai Testmozgási Program általános iskolai keretek között történő megvalósításának elfogadhatóságát/megvalósíthatóságát.
3. CÉL: Határozza meg a képzett PA-koordinátorok hatékonyságát az általános iskolás fiatalok objektíven mért PA-értékének növelése érdekében.
a vizsgálók véletlenszerűen négy iskolát választanak ki, hogy részt vegyenek a PA-koordinátor képzésben (n=2), vagy folytassák a szokásos gyakorlatot (n=2).
Átfogó folyamatot és hatásértékelést végeznek a beavatkozás elfogadhatóságának, a végrehajtás hűségét/dózisát befolyásoló tényezőknek, valamint a PA-koordinátorok hatékonyságának meghatározására a gyermekek gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitásának növelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
599
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-5. osztályba íratták be a részt vevő iskolák telephelyén.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy szellemi károsodás, amely kizárja a fizikai aktivitást vagy a protokoll betartását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CSPAP
Az ebbe a ágba tartozó iskolák az Átfogó Iskolai Fizikai Tevékenység Program képzésben részesülnek.
|
Átfogó iskolai testmozgási program.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos gyakorlat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fiatalok fizikai aktivitásában
Időkeret: alapvonal és egy éves követés
|
A gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás az alapvonalon és egy éves követés után (2015 tavaszán és 2016 tavaszán).
|
alapvonal és egy éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Legyen bajnok! Program
Időkeret: Akár kilenc hónapig.
|
Megvalósítási monitorozás a program megvalósíthatóságának megállapítására, amelyet a tervezett feladatok teljes hűséggel teljesített százalékos aránya mutat, és a létszám határozza meg, akik a) végrehajtó csapatot állítottak össze, b) elvégezték az összes képzést, c) elvégezték az önértékelést, d) intézkedési terveket dolgoztak ki, és e) intézkedési terveik legalább egy részét végrehajtották.
|
Akár kilenc hónapig.
|
A Légy bajnok! Program
Időkeret: Akár kilenc hónapig.
|
Az igazgatóktól, az osztálytermi tanároktól és a végrehajtó csapatoktól kapott minőségi és mennyiségi visszajelzések alapján a BAC-t feltüntető iskolák száma elfogadható volt.
|
Akár kilenc hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motoros tevékenység
-
Samsung Medical CenterBefejezveAgysebészet motor által kiváltott potenciálfigyeléssel | Gerincműtét motor által kiváltott potenciálfigyelésselKoreai Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalBefejezveTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveTevékenység, MotorPakisztán
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoToborzásMotor késleltetésEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, AmherstAktív, nem toborzóTevékenység, MotorEgyesült Államok
-
University of ExtremaduraIsmeretlenTevékenység, MotorSpanyolország
-
Changhua Christian HospitalBefejezve
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásFejlődés, gyermek | Tevékenység, Motor
-
Xiao-dong ZhuangBefejezve
-
El-Sahel Teaching HospitalBefejezveMotor kiváltott potenciálEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a CSPAP
-
Seattle Children's HospitalToborzásA fizikai aktivitásEgyesült Államok