- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02465372
Bądź mistrzem! Kompleksowy Szkolny Program Aktywności Fizycznej (BAC!)
18 października 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Wykorzystanie koordynatorów aktywności fizycznej do zwiększenia aktywności fizycznej wśród młodzieży
Celem tego projektu jest opracowanie protokołu szkoleniowego Kompleksowego Szkolnego Programu Aktywności Fizycznej (CSPAP) oraz przetestowanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności jego realizacji w środowisku szkoły podstawowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dzieci w całych Stanach Zjednoczonych są niewystarczająco aktywne fizycznie.
W odpowiedzi opracowano i przetestowano liczne interwencje związane z aktywnością fizyczną (PA), większość w środowisku szkolnym.
Niestety, przyniosły one ograniczony, jeśli w ogóle, wpływ na PA dzieci.
Badacze uważają, że ten brak efektu wynika z braku dostosowania na poziomie szkoły i wynikającego z tego braku instytucjonalizacji.
Aby rozwiązać ten ostatni problem, badacze uważają, że ważne jest wykorzystanie istniejących zasobów i wykorzystanie istniejących polityk.
Stan Karolina Południowa ustanowił rolę „Koordynatorów Aktywności Fizycznej” w celu promowania PA wśród uczniów w ciągu dnia szkolnego i poza nim.
Jednakże, chociaż te stanowiska są wymagane przez prawo stanowe, osobom na tych stanowiskach często brakuje szkolenia i wsparcia, aby zmaksymalizować ich wpływ.
Naszym długoterminowym celem jest opracowanie najlepszych praktyk, aby informować ruch krajowy w celu szkolenia szkolnych koordynatorów PA w celu realizacji kompleksowego szkolnego programu aktywności fizycznej (CSPAP) w szkołach, który można rozpowszechniać w całym kraju.
Celem obecnej aplikacji jest: 1) modyfikacja i rozszerzenie istniejących programów szkoleń CSPAP dla Koordynatorów PA; 2) przeprowadzić rozszerzone szkolenie Koordynatora PA w naszych szkołach pilotażowych; 3) przeprowadzić ewaluację procesu wdrażania POK przez Koordynatorów AP oraz 4) ocenić skuteczność szkoleń podnoszących obiektywnie mierzony PA dzieci.
Celem proponowanego badania jest określenie akceptowalności, wykonalności i skuteczności odpowiedniego szkolenia Koordynatorów PA w celu promowania PA wśród uczniów szkół podstawowych.
Cel ten zostanie osiągnięty poprzez następujące cele: CEL 1: Opracowanie udoskonalonego kursu szkoleniowego CSPAP i zestawu narzędzi dla koordynatorów PA.
CEL 2: Określenie akceptowalności/wykonalności ulepszonego szkolenia koordynatorów PA i wdrożenia Kompleksowego Szkolnego Programu Aktywności Fizycznej w środowisku szkoły podstawowej.
CEL 3: Określenie skuteczności przeszkolonych koordynatorów PA w zwiększaniu obiektywnie mierzonej PA wśród młodzieży szkół podstawowych.
badacze wybiorą losowo cztery szkoły, które przejdą szkolenie Koordynatora PA (n=2) lub będą kontynuować standardową praktykę (n=2).
Przeprowadzona zostanie kompleksowa ewaluacja procesu i wpływu w celu określenia dopuszczalności interwencji, czynników wpływających na wierność/dawkę wdrożenia oraz skuteczności Koordynatorów PA w zwiększaniu aktywności fizycznej mierzonej akcelerometrią u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
599
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- Justin B. Moore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowani w klasach 2-5 w uczestniczących witrynach szkolnych.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie fizyczne lub umysłowe, które wykluczałoby aktywność fizyczną lub zgodność z protokołem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CSPAP
Szkoły w tym ramieniu otrzymają szkolenie w ramach Kompleksowego Szkolnego Programu Aktywności Fizycznej.
|
Kompleksowy Szkolny Program Aktywności Fizycznej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa praktyka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności fizycznej młodzieży
Ramy czasowe: wyjściowa i roczna obserwacja
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometru na początku badania i po rocznej obserwacji (wiosna 2015 i wiosna 2016).
|
wyjściowa i roczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Be a Champion! Program
Ramy czasowe: Do dziewięciu miesięcy.
|
Monitorowanie realizacji w celu określenia wykonalności programu na podstawie procentowego zrealizowania zaplanowanych zadań z pełną rzetelnością oraz na podstawie liczby osób, które a) skompletowały zespół wdrożeniowy, b) ukończyły wszystkie szkolenia, c) dokonały samooceny, d) opracowały plany działania, oraz e) zrealizowały co najmniej jeden element swoich planów działania.
|
Do dziewięciu miesięcy.
|
|
Akceptowalność programu Be a Champion! Program
Ramy czasowe: Do dziewięciu miesięcy.
|
Liczba szkół, które wskazały, że BAC jest akceptowalna, na podstawie jakościowych i ilościowych informacji zwrotnych od dyrektorów, nauczycieli klasowych i zespołów wdrożeniowych.
|
Do dziewięciu miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Justin Moore, Ph.D., Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00038003
- 1R21HL121692-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność silnika
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na CSPAP
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyAktywność fizycznaStany Zjednoczone