Vliv vepřového masa s upraveným složením tuku a bobulí na plazmatické mastné kyseliny a fekální sloučeniny u zdravých dospělých
Vliv vepřového masa s upraveným složením mastných kyselin na plazmatické lipidy a mastné kyseliny a účinek vepřového masa a bobulí na fekální sloučeniny u zdravých dospělých
Vysoká konzumace červeného masa souvisí s kardiovaskulárními chorobami. Červené maso obsahující více nenasycených tuků než normální červené maso může mít příznivý vliv na profil plazmatických lipidů a mastných kyselin u lidí. Kromě toho je konzumace červeného masa a zejména zpracovaného červeného masa považována za škodlivou pro zdraví tlustého střeva. Konzumace ovoce a bobulovin bohatých na antioxidanty a flavonoidy však může poskytnout ochranu při konzumaci červeného masa.
Cílem studie je odpovědět na otázku, zda profil mastných kyselin vepřového masa, když je upraven směrem k více nenasyceným tukům, ovlivní plazmatické mastné kyseliny a lipidy u dospělých dobrovolníků. Účinky vepřového masa s upraveným obsahem mastných kyselin jsou srovnávány s klasickým vepřovým masem s nižším obsahem nenasycených tuků. Složení mastných kyselin vepřového masa je upraveno změnou složení krmiva pro zvířata.
Druhá část studie zkoumá účinky konzumace bobulí společně s červeným masem na střevní metabolismus. Studie se zaměřuje na to, jak bobule ovlivňují tvorbu fekálních sloučenin, o kterých je známo, že souvisí s vysokou konzumací červeného masa, jako jsou N-nitroso sloučeniny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dieta zahrnuje maso
Kritéria vyloučení:
- vysoká konzumace ryb (4x týdně)
- použití rybího oleje/omega-3 olejových kapslí měsíc před zákrokem
- hypercholesterolémie
- vegetariánská, veganská
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravené vepřové maso
Vepřové maso s upraveným složením mastných kyselin, více nenasycených tuků.
160 g vepřového masa nebo vepřových výrobků denně po dobu 4 týdnů, konzumace jiného červeného masa je zakázána
|
Vepřové maso s upraveným složením mastných kyselin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Normální vepřové maso
Normální vepřové maso 160 g vepřového masa nebo vepřových výrobků denně po dobu 4 týdnů, konzumace jiného červeného masa je zakázána
|
Vepřové maso s normálním složením tuku
|
|
Experimentální: Normální vepřové maso a bobule
Normální vepřové maso a bobule (jahoda, malina, lesní borůvka, brusinka, moruška, černý rybíz) 160 g vepřového masa nebo výrobků z vepřového masa denně po dobu 4 týdnů, konzumace jiného červeného masa je zakázána
|
Vepřové maso s normálním složením tuku a finskými bobulemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatických mastných kyselin jako měřítko modifikace mastných kyselin ve stravě
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna ve fekálních nitrososloučeninách jako míra zvýšené spotřeby (zpracovaného) červeného masa
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno jako zdánlivé celkové nitrososloučeniny (ATNC)
|
4 týdny
|
|
Testování genotoxicity lidské fekální vody v 3D buněčné kultuře
Časové okno: 4 týdny
|
Fekální voda je izolována ze vzorků stolice odebraných před a po období intervence z ramen B a C. Vzorky jsou testovány na markery genotoxicity v 3D buněčné kultuře.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plazmatických lipidů jako měřítko úpravy stravy
Časové okno: 4 týdny
|
Koncentrace a změny celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu, HDL-cholesterolu, triglyceridů se měří před a po období intervence
|
4 týdny
|
|
Koncentrace polyfenolických látek ve fekální vodě jako měřítko spotřeby bobulí
Časové okno: 4 týdny
|
Obsah polyfenolů ve fekální vodě se hodnotí z ramen B a C
|
4 týdny
|
|
Změna hemoglobinu jako měřítko úpravy stravy
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Změna krevního tlaku jako měřítko dietní úpravy
Časové okno: 4 týdny
|
Krevní tlak se měří před a po období studie.
|
4 týdny
|
|
Vývoj hmotnosti během období studie
Časové okno: 4 týdny
|
Subjekty jsou zváženy před a po studii a jejich hmotnost je monitorována týdně během studie
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- Vrchní vyšetřovatel: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KarniMari-HY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upravené vepřové maso
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruPenang Hospital, MalaysiaDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Malajsie