健康な成人の血漿脂肪酸と糞便中の化合物に対する、脂肪組成を変更した豚肉とベリーの効果
2022年5月17日 更新者：Anne-Maria Pajari、University of Helsinki
健康な成人の血漿脂質および脂肪酸に対する修飾脂肪酸組成を有する豚肉の効果、および糞便中の化合物に対する豚肉および果実の効果
赤身肉の大量消費は心血管疾患に関連しています。 通常の赤身肉よりも多くの不飽和脂肪を含む赤身肉は、ヒトの血漿脂質および脂肪酸プロファイルに有益な影響を与える可能性があります. さらに、赤身肉、特に加工された赤身肉の消費は、結腸の健康に有害であると考えられています. ただし、抗酸化物質とフラボノイドが豊富なフルーツとベリーの消費は、赤身の肉が消費されたときに保護を提供する可能性があります.
この研究は、豚肉の脂肪酸プロファイルをより不飽和脂肪に向けて変更した場合に、成人ボランティアの血漿脂肪酸および脂質に影響を与えるかどうかを明らかにすることを目的としています. 脂肪酸含有量を調整した豚肉の効果を、不飽和脂肪含有量の低い従来の豚肉と比較します。 豚肉の脂肪酸組成は、動物飼料の組成を変更することによって変更されます。
研究のもう一方の部門では、赤身の肉と一緒にベリーを摂取することによる腸の代謝への影響を調査しています。 この研究は、N-ニトロソ化合物など、赤身肉の大量消費に関連することが知られている糞便中の化合物の形成にベリーがどのように影響するかに焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド、00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 食事は肉を含む
除外基準:
- 魚の大量消費（週4回）
- 介入の1か月前に魚油/オメガ3オイルカプセルを使用
- 高コレステロール血症
- ベジタリアン、ビーガン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：加工豚肉
脂肪酸組成が変更された豚肉で、不飽和脂肪が多い。
4 週間、毎日 160 g の豚肉または豚肉製品、その他の赤身肉の摂取は禁止
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脂肪酸組成調整豚肉
他の名前：
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アクティブコンパレータ：普通の豚肉
通常の豚肉 1 日 160 g の豚肉または豚肉製品を 4 週間、その他の赤身肉の摂取は禁止
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通常の脂肪組成の豚肉
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実験的：通常の豚肉とベリー
通常のポークとベリー類（ストロベリー、ラズベリー、ワイルドブルーベリー、コケモモ、クラウドベリー、ブラックカラント） 160 g のポークまたはポーク製品を 4 週間毎日、その他の赤身肉の摂取は禁止
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通常の脂肪組成の豚肉とフィンランド産ベリー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事性脂肪酸修飾の尺度としての血漿脂肪酸の変化
時間枠：4週間
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4週間
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増加した（加工された）赤身肉消費の尺度としての糞便ニトロソ化合物の変化
時間枠：4週間
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見かけの総ニトロソ化合物 (ATNC) として測定
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4週間
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3D 細胞培養におけるヒト糞便水の遺伝毒性試験
時間枠：4週間
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糞便水は、介入期間の前後にアーム B および C から収集された糞便サンプルから分離されます。サンプルは、3D 細胞培養における遺伝毒性のマーカーについてテストされます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事改善の尺度としての血漿脂質の変化
時間枠：4週間
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総コレステロール、LDL-コレステロール、HDL-コレステロール、トリグリセリドの濃度と変化を介入期間の前後で測定
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4週間
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ベリーの消費量の尺度としての糞便中のポリフェノールの濃度
時間枠：4週間
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糞便水のポリフェノール含有量は、アーム B および C から評価されます。
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4週間
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食生活の変化の尺度としてのヘモグロビンの変化
時間枠：4週間
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4週間
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食事の改善の尺度としての血圧の変化
時間枠：4週間
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研究期間の前後に血圧を測定する。
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4週間
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研究期間中の体重増加
時間枠：4週間
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研究の前後に被験者の体重を測定し、研究中毎週体重をモニターする
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne-Maria Pajari, PhD、Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- 主任研究者：Marja Mutanen, PhD、Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加工豚肉の臨床試験
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...完了
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Peking University Third Hospital完了
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The Cleveland Clinic終了しました