Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​svinekød med modificeret fedtsammensætning og bær på plasmafedtsyrer og fækale forbindelser hos raske voksne

17. maj 2022 opdateret af: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

Virkningen af ​​svinekød med modificeret fedtsyresammensætning på plasmalipider og fedtsyrer og virkningen af ​​svinekød og bær på fækale forbindelser hos raske voksne

Højt forbrug af rødt kød er relateret til hjerte-kar-sygdomme. Rødt kød, der indeholder mere umættet fedt end normalt rødt kød, kan have en gavnlig indvirkning på plasmalipid- og fedtsyreprofilen hos mennesker. Endvidere anses indtagelse af rødt kød og især forarbejdet rødt kød for at være skadeligt for tyktarmens sundhed. Indtagelse af frugt og bær rige på antioxidanter og flavonoider kan dog give beskyttelse, når rødt kød indtages.

Undersøgelsen har til formål at besvare, om fedtsyreprofilen af ​​svinekød, når den modificeres til mere umættet fedt, vil påvirke plasmafedtsyrer og lipider hos voksne frivillige. Virkningerne af svinekød med et modificeret fedtsyreindhold sammenlignes med konventionelt svinekød med lavere indhold af umættet fedt. Fedtsyresammensætningen af ​​svinekød ændres ved at ændre sammensætningen af ​​dyrefoder.

Den anden del af undersøgelsen undersøger virkningerne af at indtage bær sammen med rødt kød på tarmens stofskifte. Undersøgelsen fokuserer på, hvordan bær påvirker dannelsen af ​​fækale forbindelser, der vides at være relateret til højt forbrug af rødt kød, såsom N-nitroso-forbindelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kost inkluderer kød

Ekskluderingskriterier:

  • højt forbrug af fisk (4 gange om ugen)
  • brug af fiskeolie/ omega-3 oliekapsler en måned før interventionen
  • hyperkolesterolæmi
  • vegetar, vegansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret svinekød
Svinekød med modificeret fedtsyresammensætning, mere umættet fedt. 160 g svinekød eller svinekødsprodukter dagligt i 4 uger, indtagelse af andet rødt kød er forbudt
Kosttilskud: Modificeret svinekød
Svinekød med modificeret fedtsyresammensætning
Andre navne:
  • Svinekød med modificeret fedtsyresammensætning og bær
  • Svinekød
  • Svinekød og finske bær
Aktiv komparator: Normalt svinekød
Normalt svinekød 160 g svinekød eller svinekødsprodukter dagligt i 4 uger, indtagelse af andet rødt kød er forbudt
Kosttilskud: Svinekød
Svinekød med normal fedtsammensætning
Eksperimentel: Normalt svinekød og bær
Normalt svinekød og bær (jordbær, hindbær, vilde blåbær, tyttebær, multebær, solbær) 160 g svine- eller svinekødsprodukter dagligt i 4 uger, indtagelse af andet rødt kød er forbudt
Kosttilskud: Svinekød og bær
Svinekød med normal fedtsammensætning og finske bær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmafedtsyrer som et mål for fedtsyremodifikation i kosten
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i fækale nitrosoforbindelser som et mål for øget (forarbejdet) forbrug af rødt kød
Tidsramme: 4 uger
Målt som tilsyneladende totale nitrosoforbindelser (ATNC)
4 uger
Genotoksicitetstest af humant fækalt vand i 3D-cellekultur
Tidsramme: 4 uger
Fækalt vand isoleres fra fækale prøver indsamlet før og efter interventionsperioden fra arm B og C. Prøverne testes for genotoksicitetsmarkører i 3D-cellekultur.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmalipider som et mål for kostændringer
Tidsramme: 4 uger
Koncentrationer af og ændringer i total kolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider måles før og efter interventionsperioden
4 uger
Koncentration af polyfenoler i fækalt vand som et mål for forbrug af bær
Tidsramme: 4 uger
Polyphenolindholdet i fækalt vand vurderes ud fra arm B og C
4 uger
Ændring i hæmoglobin som et mål for kostændringer
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring i blodtryk som et mål for diætmodofcation
Tidsramme: 4 uger
Blodtrykket måles før og efter undersøgelsesperioden.
4 uger
Vægtudvikling i studieperioden
Tidsramme: 4 uger
Forsøgspersonerne vejes før og efter undersøgelsen, og deres vægt overvåges ugentligt under undersøgelsen
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Ledende efterforsker: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KarniMari-HY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Modificeret svinekød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner