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L'effetto della carne di maiale con composizione grassa modificata e bacche sugli acidi grassi plasmatici e sui composti fecali negli adulti sani

17 maggio 2022 aggiornato da: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

L'effetto della carne di maiale con composizione di acidi grassi modificata sui lipidi plasmatici e sugli acidi grassi e l'effetto della carne di maiale e delle bacche sui composti fecali negli adulti sani

L'elevato consumo di carne rossa è correlato a malattie cardiovascolari. La carne rossa contenente più grassi insaturi rispetto alla normale carne rossa può avere un impatto benefico sul profilo lipidico e degli acidi grassi del plasma nell'uomo. Inoltre, il consumo di carne rossa e soprattutto carne rossa lavorata è considerato dannoso per la salute del colon. Tuttavia, il consumo di frutta e bacche ricche di antiossidanti e flavonoidi può fornire protezione quando si consuma carne rossa.

Lo studio mira a rispondere se il profilo degli acidi grassi della carne di maiale, quando modificato verso grassi più insaturi, influenzerà gli acidi grassi e i lipidi plasmatici nei volontari adulti. Gli effetti della carne di maiale con un contenuto di acidi grassi modificati vengono confrontati con la carne di maiale convenzionale con un contenuto di grassi insaturi inferiore. La composizione in acidi grassi della carne di maiale viene modificata alterando la composizione del mangime.

L'altro braccio dello studio indaga gli effetti del consumo di frutti di bosco insieme alla carne rossa sul metabolismo intestinale. Lo studio si concentra su come le bacche influenzano la formazione di composti fecali noti per essere correlati all'elevato consumo di carne rossa, come i composti N-nitroso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la dieta include la carne

Criteri di esclusione:

  • elevato consumo di pesce (4 volte a settimana)
  • uso di capsule di olio di pesce/olio di omega-3 un mese prima dell'intervento
  • ipercolesterolemia
  • vegetariano, vegano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maiale modificato
Maiale con composizione di acidi grassi modificati, più grassi insaturi. 160 g di carne di maiale o prodotti a base di carne di maiale al giorno per 4 settimane, è vietato il consumo di altre carni rosse
Integratore alimentare: Maiale modificato
Maiale con composizione di acidi grassi modificati
Altri nomi:
  • Maiale con composizione di acidi grassi modificati e frutti di bosco
  • Maiale
  • Maiale e frutti di bosco finlandesi
Comparatore attivo: Maiale normale
Maiale normale 160 g di carne di maiale o prodotti a base di carne di maiale al giorno per 4 settimane, è vietato il consumo di altre carni rosse
Integratore alimentare: Maiale
Carne di maiale con normale composizione grassa
Sperimentale: Maiale e frutti di bosco normali
Maiale normale e frutti di bosco (fragola, lampone, mirtillo selvatico, mirtillo rosso, lampone, ribes nero) 160 g di carne di maiale o prodotti a base di carne di maiale al giorno per 4 settimane, il consumo di altra carne rossa è vietato
Integratore alimentare: Maiale e frutti di bosco
Maiale con normale composizione grassa e bacche finlandesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli acidi grassi plasmatici come misura della modifica degli acidi grassi nella dieta
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione dei composti nitroso fecali come misura dell'aumento del consumo di carne rossa (trasformata).
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato come composti nitroso totali apparenti (ATNC)
4 settimane
Test di genotossicità dell'acqua fecale umana nella coltura cellulare 3D
Lasso di tempo: 4 settimane
L'acqua fecale viene isolata dai campioni fecali raccolti prima e dopo il periodo di intervento dai bracci B e C. I campioni vengono testati per i marcatori di genotossicità nella coltura cellulare 3D.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei lipidi plasmatici come misura della modificazione della dieta
Lasso di tempo: 4 settimane
Le concentrazioni e le variazioni di colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, trigliceridi vengono misurate prima e dopo il periodo di intervento
4 settimane
Concentrazione di polifenoli nell'acqua fecale come misura del consumo di bacche
Lasso di tempo: 4 settimane
Il contenuto di polifenoli dell'acqua fecale è valutato dai bracci B e C
4 settimane
Variazione dell'emoglobina come misura della modificazione della dieta
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione della pressione sanguigna come misura della modificazione della dieta
Lasso di tempo: 4 settimane
La pressione sanguigna viene misurata prima e dopo il periodo di studio.
4 settimane
Sviluppo del peso durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 4 settimane
I soggetti vengono pesati prima e dopo lo studio e il loro peso viene monitorato settimanalmente durante lo studio
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Helsinki

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Investigatore principale: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KarniMari-HY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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