Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieprzowiny o zmodyfikowanym składzie tłuszczu i owoców jagodowych na kwasy tłuszczowe w osoczu i związki kałowe u zdrowych osób dorosłych

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

Wpływ wieprzowiny o zmodyfikowanym składzie kwasów tłuszczowych na lipidy i kwasy tłuszczowe w osoczu oraz wpływ wieprzowiny i jagód na skład kału u zdrowych osób dorosłych

Wysokie spożycie czerwonego mięsa jest związane z chorobami układu krążenia. Czerwone mięso zawierające więcej nienasyconych kwasów tłuszczowych niż zwykłe czerwone mięso może mieć korzystny wpływ na profil lipidów i kwasów tłuszczowych osocza u ludzi. Ponadto spożywanie czerwonego mięsa, a zwłaszcza przetworzonego czerwonego mięsa, jest uważane za szkodliwe dla zdrowia jelita grubego. Jednak spożywanie owoców i jagód bogatych w przeciwutleniacze i flawonoidy może zapewnić ochronę podczas spożywania czerwonego mięsa.

Badanie ma na celu odpowiedź, czy profil kwasów tłuszczowych wieprzowiny zmodyfikowany w kierunku większej ilości tłuszczów nienasyconych wpłynie na kwasy tłuszczowe i lipidy w osoczu u dorosłych ochotników. Efekty wieprzowiny o zmodyfikowanej zawartości kwasów tłuszczowych porównano z konwencjonalną wieprzowiną o niższej zawartości tłuszczów nienasyconych. Skład kwasów tłuszczowych wieprzowiny jest modyfikowany poprzez zmianę składu paszy dla zwierząt.

Druga część badania bada wpływ spożywania jagód razem z czerwonym mięsem na metabolizm jelit. Badanie koncentruje się na tym, jak jagody wpływają na tworzenie związków kałowych, o których wiadomo, że są związane z wysokim spożyciem czerwonego mięsa, takich jak związki N-nitrozo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dieta zawiera mięso

Kryteria wyłączenia:

  • duże spożycie ryb (4 razy w tygodniu)
  • stosowanie kapsułek z olejem rybim/olejem omega-3 na miesiąc przed interwencją
  • hipercholesterolemia
  • wegetariański, wegański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikowana wieprzowina
Wieprzowina o zmodyfikowanym składzie kwasów tłuszczowych, więcej tłuszczów nienasyconych. 160 g wieprzowiny lub produktów wieprzowych dziennie przez 4 tygodnie, zabronione jest spożywanie innego czerwonego mięsa
Suplement diety: Modyfikowana wieprzowina
Wieprzowina o zmodyfikowanym składzie kwasów tłuszczowych
Inne nazwy:
  • Wieprzowina ze zmodyfikowanym składem kwasów tłuszczowych i jagodami
  • Wieprzowina
  • Jagody wieprzowe i fińskie
Aktywny komparator: Normalna wieprzowina
Normalna wieprzowina 160 g wieprzowiny lub produktów wieprzowych dziennie przez 4 tygodnie, zabronione jest spożywanie innego czerwonego mięsa
Suplement diety: Wieprzowina
Wieprzowina o normalnym składzie tłuszczu
Eksperymentalny: Normalna wieprzowina i jagody
Zwykła wieprzowina i jagody (truskawka, malina, borówka, borówka brusznica, malina moroszka, czarna porzeczka) 160 g wieprzowiny lub przetworów wieprzowych dziennie przez 4 tygodnie, zabronione jest spożywanie innych czerwonych mięs
Suplement diety: Wieprzowina i jagody
Wieprzowina o normalnym składzie tłuszczu z fińskimi jagodami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwasach tłuszczowych w osoczu jako miara modyfikacji dietetycznych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana związków nitrozowych w kale jako miara zwiększonego spożycia (przetworzonego) mięsa czerwonego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone jako widoczne całkowite związki nitrozowe (ATNC)
4 tygodnie
Badanie genotoksyczności wody kałowej człowieka w hodowli komórkowej 3D
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Woda kałowa jest izolowana z próbek kału pobranych przed i po okresie interwencji z ramion B i C. Próbki są badane pod kątem markerów genotoksyczności w hodowli komórkowej 3D.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lipidów w osoczu jako miara modyfikacji diety
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenia i zmiany cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, triglicerydów są mierzone przed i po okresie interwencji
4 tygodnie
Stężenie polifenoli w wodzie kałowej jako miara spożycia jagód
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zawartość polifenoli w wodzie kałowej ocenia się z ramion B i C
4 tygodnie
Zmiana stężenia hemoglobiny jako miara modyfikacji diety
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana ciśnienia krwi jako miara modyfikacji diety
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ciśnienie krwi jest mierzone przed i po okresie badania.
4 tygodnie
Rozwój masy ciała w okresie studiów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Osobników waży się przed i po badaniu, a ich wagę monitoruje się co tydzień podczas badania
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Główny śledczy: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KarniMari-HY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikowana wieprzowina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj