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El efecto de la carne de cerdo con composición de grasa modificada y bayas sobre los ácidos grasos plasmáticos y los compuestos fecales en adultos sanos

17 de mayo de 2022 actualizado por: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

El efecto de la carne de cerdo con composición de ácidos grasos modificados sobre los lípidos y ácidos grasos plasmáticos y el efecto de la carne de cerdo y las bayas sobre los compuestos fecales en adultos sanos

El alto consumo de carne roja está relacionado con enfermedades cardiovasculares. La carne roja que contiene más grasa insaturada que la carne roja normal puede tener un impacto beneficioso en el perfil de lípidos y ácidos grasos del plasma en humanos. Además, el consumo de carne roja y especialmente carne roja procesada se considera perjudicial para la salud del colon. Sin embargo, el consumo de frutas y bayas ricas en antioxidantes y flavonoides puede brindar protección cuando se consume carne roja.

El estudio tiene como objetivo responder si el perfil de ácidos grasos de la carne de cerdo, cuando se modifica hacia más grasas insaturadas, afectará los ácidos grasos y los lípidos del plasma en voluntarios adultos. Los efectos de la carne de cerdo con un contenido de ácidos grasos modificados se comparan con la carne de cerdo convencional con un contenido de grasa insaturada más bajo. La composición de ácidos grasos de la carne de cerdo se modifica alterando la composición de la alimentación animal.

El otro brazo del estudio investiga los efectos del consumo de bayas junto con carne roja en el metabolismo intestinal. El estudio se centra en cómo las bayas afectan la formación de compuestos fecales que se sabe que están relacionados con el alto consumo de carne roja, como los compuestos N-nitroso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la dieta incluye carne

Criterio de exclusión:

  • alto consumo de pescado (4 veces por semana)
  • uso de cápsulas de aceite de pescado/aceite omega-3 un mes antes de la intervención
  • hipercolesterolemia
  • vegetariano, vegano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cerdo modificado
Carne de cerdo con composición de ácidos grasos modificada, más grasa insaturada. 160 g de carne de cerdo o derivados del cerdo al día durante 4 semanas, está prohibido el consumo de otras carnes rojas
Suplemento dietético: Cerdo modificado
Cerdo con composición de ácidos grasos modificados
Otros nombres:
  • Cerdo con composición de ácidos grasos modificados y bayas
  • Cerdo
  • Cerdo y bayas finlandesas
Comparador activo: Cerdo normal
Carne de cerdo normal 160 g de carne de cerdo o productos derivados del cerdo al día durante 4 semanas, está prohibido el consumo de otras carnes rojas
Suplemento dietético: Cerdo
Cerdo con composición grasa normal
Experimental: Cerdo normal y bayas
Carne de cerdo normal y bayas (fresa, frambuesa, arándano silvestre, arándano rojo, mora de los pantanos, grosella negra) 160 g de carne de cerdo o productos derivados del cerdo al día durante 4 semanas, está prohibido el consumo de otras carnes rojas
Suplemento dietético: Cerdo y bayas
Carne de cerdo con composición grasa normal y bayas finlandesas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los ácidos grasos plasmáticos como medida de la modificación de los ácidos grasos en la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cambio en los compuestos nitrosos fecales como medida del aumento del consumo de carne roja (procesada)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido como compuestos nitrosos totales aparentes (ATNC)
4 semanas
Pruebas de genotoxicidad de agua fecal humana en cultivo celular 3D
Periodo de tiempo: 4 semanas
El agua fecal se aísla de las muestras fecales recolectadas antes y después del período de intervención de los brazos B y C. Las muestras se analizan en busca de marcadores de genotoxicidad en cultivo celular 3D.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los lípidos plasmáticos como medida de la modificación de la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las concentraciones y los cambios en el colesterol total, el colesterol LDL, el colesterol HDL y los triglicéridos se miden antes y después del período de intervención.
4 semanas
Concentración de polifenoles en agua fecal como medida de consumo de bayas
Periodo de tiempo: 4 semanas
El contenido de polifenoles del agua fecal se evalúa a partir de los brazos B y C
4 semanas
Cambio en la hemoglobina como medida de la modificación de la dieta
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cambio en la presión arterial como medida de la modalidad dietética
Periodo de tiempo: 4 semanas
La presión arterial se mide antes y después del período de estudio.
4 semanas
Desarrollo de peso durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los sujetos se pesan antes y después del estudio y su peso se controla semanalmente durante el estudio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Helsinki

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Investigador principal: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KarniMari-HY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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