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Die Wirkung von Schweinefleisch mit modifizierter Fettzusammensetzung und Beeren auf Plasmafettsäuren und fäkale Verbindungen bei gesunden Erwachsenen

17. Mai 2022 aktualisiert von: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

Die Wirkung von Schweinefleisch mit modifizierter Fettsäurezusammensetzung auf Plasmalipide und Fettsäuren und die Wirkung von Schweinefleisch und Beeren auf fäkale Verbindungen bei gesunden Erwachsenen

Ein hoher Verzehr von rotem Fleisch steht im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Rotes Fleisch, das mehr ungesättigte Fette enthält als normales rotes Fleisch, kann sich günstig auf das Lipid- und Fettsäureprofil im Plasma beim Menschen auswirken. Darüber hinaus gilt der Verzehr von rotem Fleisch und insbesondere von verarbeitetem rotem Fleisch als schädlich für die Darmgesundheit. Der Verzehr von Obst und Beeren, die reich an Antioxidantien und Flavonoiden sind, kann jedoch beim Verzehr von rotem Fleisch Schutz bieten.

Die Studie zielt darauf ab zu beantworten, ob das Fettsäureprofil von Schweinefleisch, wenn es zu mehr ungesättigtem Fett modifiziert wird, die Plasmafettsäuren und -lipide bei erwachsenen Freiwilligen beeinflusst. Die Wirkung von Schweinefleisch mit modifiziertem Fettsäuregehalt wird mit herkömmlichem Schweinefleisch mit geringerem Gehalt an ungesättigten Fettsäuren verglichen. Die Fettsäurezusammensetzung von Schweinefleisch wird durch Veränderung der Zusammensetzung des Tierfutters verändert.

Der andere Teil der Studie untersucht die Auswirkungen des Verzehrs von Beeren zusammen mit rotem Fleisch auf den Darmstoffwechsel. Die Studie konzentriert sich darauf, wie Beeren die Bildung von fäkalen Verbindungen beeinflussen, von denen bekannt ist, dass sie mit einem hohen Verzehr von rotem Fleisch zusammenhängen, wie z. B. N-Nitroso-Verbindungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ernährung beinhaltet Fleisch

Ausschlusskriterien:

  • hoher Fischkonsum (4 mal pro Woche)
  • Verwendung von Fischöl/Omega-3-Öl-Kapseln einen Monat vor dem Eingriff
  • Hypercholesterinämie
  • vegetarisch, vegan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifiziertes Schweinefleisch
Schweinefleisch mit modifizierter Fettsäurezusammensetzung, mehr ungesättigte Fettsäuren. 160 g Schweinefleisch oder Schweinefleischprodukte täglich für 4 Wochen, der Verzehr von anderem rotem Fleisch ist verboten
Nahrungsergänzungsmittel: Modifiziertes Schweinefleisch
Schweinefleisch mit modifizierter Fettsäurezusammensetzung
Andere Namen:
  • Schweinefleisch mit modifizierter Fettsäurezusammensetzung und Beeren
  • Schweinefleisch
  • Schweinefleisch und finnische Beeren
Aktiver Komparator: Normales Schweinefleisch
Normales Schweinefleisch 160 g Schweinefleisch oder Schweinefleischprodukte täglich für 4 Wochen, der Verzehr von anderem rotem Fleisch ist verboten
Nahrungsergänzungsmittel: Schweinefleisch
Schweinefleisch mit normaler Fettzusammensetzung
Experimental: Normales Schweinefleisch und Beeren
Normales Schweinefleisch und Beeren (Erdbeere, Himbeere, wilde Heidelbeere, Preiselbeere, Moltebeere, schwarze Johannisbeere) 160 g Schweinefleisch oder Schweinefleischprodukte täglich für 4 Wochen, der Verzehr von anderem roten Fleisch ist verboten
Nahrungsergänzungsmittel: Schweinefleisch und Beeren
Schweinefleisch mit normaler Fettzusammensetzung und finnischen Beeren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Plasmafettsäuren als Maß für die Fettsäuremodifikation in der Nahrung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der fäkalen Nitrosoverbindungen als Maß für erhöhten Verzehr von (verarbeitetem) rotem Fleisch
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen als scheinbare Gesamtnitrosoverbindungen (ATNC)
4 Wochen
Genotoxizitätstest von menschlichem Fäkalienwasser in 3D-Zellkultur
Zeitfenster: 4 Wochen
Kotwasser wird aus Kotproben isoliert, die vor und nach dem Interventionszeitraum aus den Armen B und C entnommen wurden. Die Proben werden in 3D-Zellkultur auf Marker für Genotoxizität getestet.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Plasmalipide als Maß für die Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 4 Wochen
Konzentrationen und Veränderungen von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyzeriden werden vor und nach dem Interventionszeitraum gemessen
4 Wochen
Konzentration von Polyphenolen im Kotwasser als Maß für den Verzehr von Beeren
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Polyphenolgehalt des Kotwassers wird anhand der Arme B und C bestimmt
4 Wochen
Veränderung des Hämoglobins als Maß für die Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Blutdruckveränderung als Maß für die Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Blutdruck wird vor und nach dem Studienzeitraum gemessen.
4 Wochen
Gewichtsentwicklung während der Studienzeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Probanden werden vor und nach der Studie gewogen und ihr Gewicht wird während der Studie wöchentlich überwacht
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Hauptermittler: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KarniMari-HY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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