- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02469285
L'effet du porc avec une composition modifiée en matières grasses et des baies sur les acides gras plasmatiques et les composés fécaux chez les adultes en bonne santé
L'effet du porc avec une composition modifiée en acides gras sur les lipides plasmatiques et les acides gras et l'effet du porc et des baies sur les composés fécaux chez les adultes en bonne santé
Une forte consommation de viande rouge est liée aux maladies cardiovasculaires. La viande rouge contenant plus de graisses insaturées que la viande rouge normale peut avoir un impact bénéfique sur le profil des lipides plasmatiques et des acides gras chez l'homme. De plus, la consommation de viande rouge et surtout de viande rouge transformée est considérée comme nocive pour la santé du côlon. Cependant, la consommation de fruits et de baies riches en antioxydants et en flavonoïdes peut offrir une protection lors de la consommation de viande rouge.
L'étude vise à déterminer si le profil des acides gras du porc, lorsqu'il est modifié vers plus de graisses insaturées, affectera les acides gras et les lipides plasmatiques chez des volontaires adultes. Les effets de la viande de porc à teneur modifiée en acides gras sont comparés à ceux de la viande de porc conventionnelle à faible teneur en graisses insaturées. La composition en acides gras du porc est modifiée en modifiant la composition des aliments pour animaux.
L'autre bras de l'étude étudie les effets de la consommation de baies avec de la viande rouge sur le métabolisme intestinal. L'étude se concentre sur la façon dont les baies affectent la formation de composés fécaux connus pour être liés à une consommation élevée de viande rouge, tels que les composés N-nitroso.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le régime comprend de la viande
Critère d'exclusion:
- forte consommation de poisson (4 fois par semaine)
- utilisation de gélules d'huile de poisson/huile d'oméga-3 un mois avant l'intervention
- hypercholestérolémie
- végétarien, végétalien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Porc modifié
Viande de porc à composition modifiée en acides gras, plus de graisses insaturées.
160 g de porc ou de produits à base de porc par jour pendant 4 semaines, la consommation d'autres viandes rouges est interdite
|
Viande de porc à composition modifiée en acides gras
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Porc normal
Porc normal 160 g de porc ou de produits à base de porc par jour pendant 4 semaines, la consommation d'autres viandes rouges est interdite
|
Porc à composition normale de graisse
|
|
Expérimental: Porc normal et baies
Porc normal et baies (fraise, framboise, bleuet sauvage, airelle, chicouté, cassis) 160 g de porc ou de produits de porc par jour pendant 4 semaines, la consommation d'autres viandes rouges est interdite
|
Porc à composition normale de graisse et baies finlandaises
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des acides gras plasmatiques en tant que mesure de la modification des acides gras alimentaires
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
|
Modification des composés nitrosés fécaux en tant que mesure de l'augmentation de la consommation de viande rouge (transformée)
Délai: 4 semaines
|
Mesuré en tant que composés nitroso totaux apparents (ATNC)
|
4 semaines
|
|
Test de génotoxicité des eaux fécales humaines en culture cellulaire 3D
Délai: 4 semaines
|
L'eau fécale est isolée à partir d'échantillons fécaux prélevés avant et après la période d'intervention des bras B et C. Les échantillons sont testés pour les marqueurs de génotoxicité en culture cellulaire 3D.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des lipides plasmatiques en tant que mesure de la modification du régime alimentaire
Délai: 4 semaines
|
Les concentrations et les modifications du cholestérol total, du cholestérol LDL, du cholestérol HDL et des triglycérides sont mesurées avant et après la période d'intervention
|
4 semaines
|
|
Concentration de polyphénols dans les eaux fécales comme mesure de la consommation de baies
Délai: 4 semaines
|
La teneur en polyphénols des eaux fécales est évaluée à partir des bras B et C
|
4 semaines
|
|
Modification de l'hémoglobine en tant que mesure de la modification du régime alimentaire
Délai: 4 semaines
|
4 semaines
|
|
|
Modification de la pression artérielle en tant que mesure de la modofcation alimentaire
Délai: 4 semaines
|
La tension artérielle est mesurée avant et après la période d'étude.
|
4 semaines
|
|
Développement du poids pendant la période d'étude
Délai: 4 semaines
|
Les sujets sont pesés avant et après l'étude et leur poids est contrôlé chaque semaine pendant l'étude
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- Chercheur principal: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KarniMari-HY
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