Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av svinekjøtt med modifisert fettsammensetning og bær på plasmafettsyrer og fekale forbindelser hos friske voksne

17. mai 2022 oppdatert av: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

Effekten av svinekjøtt med modifisert fettsyresammensetning på plasmalipider og fettsyrer og effekten av svinekjøtt og bær på fekale forbindelser hos friske voksne

Høyt forbruk av rødt kjøtt er relatert til hjerte- og karsykdommer. Rødt kjøtt som inneholder mer umettet fett enn normalt rødt kjøtt kan ha en gunstig innvirkning på plasmalipid- og fettsyreprofilen hos mennesker. Videre anses inntak av rødt kjøtt og spesielt bearbeidet rødt kjøtt som skadelig for tykktarmshelsen. Inntak av frukt og bær rike på antioksidanter og flavonoider kan imidlertid gi beskyttelse når rødt kjøtt inntas.

Studien tar sikte på å svare på om fettsyreprofilen til svinekjøtt ved modifisering mot mer umettet fett vil påvirke plasmafettsyrer og lipider hos voksne frivillige. Effektene av svinekjøtt med modifisert fettsyreinnhold sammenlignes med konvensjonelt svinekjøtt med lavere innhold av umettet fett. Fettsyresammensetningen til svinekjøtt endres ved å endre sammensetningen av dyrefôr.

Den andre delen av studien undersøker effekten av å spise bær sammen med rødt kjøtt på tarmmetabolismen. Studien fokuserer på hvordan bær påvirker dannelsen av fekale forbindelser som er kjent for å være relatert til høyt forbruk av rødt kjøtt, for eksempel N-nitroso-forbindelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kostholdet inkluderer kjøtt

Ekskluderingskriterier:

  • høyt forbruk av fisk (4 ganger i uken)
  • bruk av fiskeolje/ omega-3 oljekapsler en måned før intervensjonen
  • hyperkolesterolemi
  • vegetarianer, vegansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert svinekjøtt
Svinekjøtt med modifisert fettsyresammensetning, mer umettet fett. 160 g svinekjøtt eller svinekjøttprodukter daglig i 4 uker, inntak av annet rødt kjøtt er forbudt
Kosttilskudd: Modifisert svinekjøtt
Svinekjøtt med modifisert fettsyresammensetning
Andre navn:
  • Svinekjøtt med modifisert fettsyresammensetning og bær
  • Svinekjøtt
  • Svinekjøtt og finske bær
Aktiv komparator: Vanlig svinekjøtt
Vanlig svinekjøtt 160 g svinekjøtt eller svinekjøttprodukter daglig i 4 uker, inntak av annet rødt kjøtt er forbudt
Kosttilskudd: Svinekjøtt
Svinekjøtt med normal fettsammensetning
Eksperimentell: Vanlig svinekjøtt og bær
Vanlig svinekjøtt og bær (jordbær, bringebær, villblåbær, tyttebær, multebær, solbær) 160 g svine- eller svinekjøttprodukter daglig i 4 uker, inntak av annet rødt kjøtt er forbudt
Kosttilskudd: Svinekjøtt og bær
Svinekjøtt med normal fettsammensetning og finske bær

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plasmafettsyrer som et mål på modifikasjon av fettsyrer i kosten
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i fekale nitrosoforbindelser som et mål på økt (bearbeidet) forbruk av rødt kjøtt
Tidsramme: 4 uker
Målt som tilsynelatende totale nitrosoforbindelser (ATNC)
4 uker
Genotoksisitetstesting av humant fekalt vann i 3D-cellekultur
Tidsramme: 4 uker
Fekalvann isoleres fra fekale prøver tatt før og etter intervensjonsperioden fra arm B og C. Prøvene testes for markører for genotoksisitet i 3D-cellekultur.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i plasmalipider som et mål på kosttilpasning
Tidsramme: 4 uker
Konsentrasjoner av og endringer i totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider måles før og etter intervensjonsperioden
4 uker
Konsentrasjon av polyfenoler i fekalvann som mål på forbruk av bær
Tidsramme: 4 uker
Polyfenolinnholdet i fekalvannet vurderes fra arm B og C
4 uker
Endring i hemoglobin som et mål på kostholdsendringer
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring i blodtrykk som et mål på kosttilskudd
Tidsramme: 4 uker
Blodtrykket måles før og etter studieperioden.
4 uker
Vektutvikling i studietiden
Tidsramme: 4 uker
Forsøkspersonene veies før og etter studien og vekten deres overvåkes ukentlig under studien
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Helsinki

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Hovedetterforsker: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KarniMari-HY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Modifisert svinekjøtt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere