- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02469285
Effekten av fläsk med modifierad fettsammansättning och bär på plasmafettsyror och fekala föreningar hos friska vuxna
Effekten av fläsk med modifierad fettsyrasammansättning på plasmalipider och fettsyror och effekten av fläsk och bär på fekala föreningar hos friska vuxna
Hög konsumtion av rött kött är relaterat till hjärt-kärlsjukdomar. Rött kött som innehåller mer omättat fett än normalt rött kött kan ha en gynnsam inverkan på plasmalipid- och fettsyraprofilen hos människor. Dessutom anses konsumtion av rött kött och särskilt bearbetat rött kött vara skadligt för tjocktarmens hälsa. Däremot kan konsumtion av frukt och bär rika på antioxidanter och flavonoider ge skydd när rött kött konsumeras.
Studien syftar till att svara på om fettsyraprofilen hos griskött när den modifieras mot mer omättat fett kommer att påverka plasmafettsyror och lipider hos vuxna frivilliga. Effekterna av fläsk med modifierad fettsyrahalt jämförs med konventionellt fläsk med lägre innehåll av omättat fett. Fettsyrasammansättningen av fläsk modifieras genom att ändra sammansättningen av djurfoder.
Den andra delen av studien undersöker effekterna av att konsumera bär tillsammans med rött kött på tarmens ämnesomsättning. Studien fokuserar på hur bär påverkar bildandet av fekala föreningar som är kända för att vara relaterade till hög konsumtion av rött kött, såsom N-nitroso-föreningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland, 00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kosten inkluderar kött
Exklusions kriterier:
- hög konsumtion av fisk (4 gånger i veckan)
- användning av fiskolja/omega-3 oljekapslar en månad före interventionen
- hyperkolesterolemi
- vegetarian, vegan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifierat fläsk
Fläsk med modifierad fettsyrasammansättning, mer omättat fett.
160 g fläsk eller fläskprodukter dagligen i 4 veckor, konsumtion av annat rött kött är förbjudet
|
Fläsk med modifierad fettsyrasammansättning
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanligt fläsk
Normalt fläsk 160 g fläsk eller fläskprodukter dagligen i 4 veckor, konsumtion av annat rött kött är förbjudet
|
Fläsk med normal fettsammansättning
|
|
Experimentell: Vanligt fläsk och bär
Vanligt fläsk och bär (jordgubb, hallon, vilda blåbär, lingon, hjortron, svarta vinbär) 160 g fläsk- eller fläskprodukter dagligen i 4 veckor, konsumtion av annat rött kött är förbjudet
|
Fläsk med normal fettsammansättning och finska bär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plasmafettsyror som ett mått på fettsyramodifiering i kosten
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring av fekala nitrosoföreningar som ett mått på ökad (bearbetad) konsumtion av rött kött
Tidsram: 4 veckor
|
Mätt som skenbara totala nitrosoföreningar (ATNC)
|
4 veckor
|
|
Genotoxicitetstestning av mänskligt fekalvatten i 3D-cellkultur
Tidsram: 4 veckor
|
Fekalvatten isoleras från fekala prover som tagits före och efter interventionsperioden från arm B och C. Proverna testas för markörer för genotoxicitet i 3D-cellkultur.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i plasmalipider som ett mått på kostmodifiering
Tidsram: 4 veckor
|
Koncentrationer av och förändringar i totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider mäts före och efter interventionsperioden
|
4 veckor
|
|
Koncentration av polyfenoler i fekalvatten som ett mått på konsumtion av bär
Tidsram: 4 veckor
|
Polyfenolhalten i fekalvattnet bedöms från arm B och C
|
4 veckor
|
|
Förändring i hemoglobin som ett mått på kostmodifiering
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
|
Förändring i blodtryck som ett mått på kostmodofcation
Tidsram: 4 veckor
|
Blodtrycket mäts före och efter studieperioden.
|
4 veckor
|
|
Viktutveckling under studietiden
Tidsram: 4 veckor
|
Försökspersonerna vägs före och efter studien och deras vikt övervakas varje vecka under studien
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- Huvudutredare: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KarniMari-HY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Modifierat fläsk
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...AvslutadPediatrisk fetma | Missbruk | Mobil teknikFörenta staterna
-
Mansoura University HospitalAvslutadHypertoni | Intra hjärnblödningEgypten
-
Riphah International UniversityRekryteringTyp 2-diabetes mellitus (T2DM) | Diabetisk perifer neuropati (DPN)Pakistan
-
Istanbul UniversityOkänd
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadDepressiv sjukdom | ÅngeststörningarFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadCerebral paresPakistan
-
Seoul National University HospitalOkändSklerodermi, systemiskKorea, Republiken av
-
HistogenGleneagles CRC Pte Ltd.OkändAndrogen alopeciFilippinerna
-
Peking University Third HospitalOkändBukspottskörtelcancer | Periampullärt karcinomKina
-
National Taipei University of Nursing and Health...AvslutadLivskvalité | Tillfredsställelse | Mat urval | TuggsjukdomTaiwan