Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van varkensvlees met gemodificeerde vetsamenstelling en bessen op plasmavetzuren en fecale verbindingen bij gezonde volwassenen

17 mei 2022 bijgewerkt door: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

Het effect van varkensvlees met gemodificeerde vetzuursamenstelling op plasmalipiden en -vetzuren en het effect van varkensvlees en bessen op fecale verbindingen bij gezonde volwassenen

Hoge consumptie van rood vlees wordt in verband gebracht met hart- en vaatziekten. Rood vlees dat meer onverzadigd vet bevat dan normaal rood vlees, kan een gunstig effect hebben op het plasmalipiden- en vetzuurprofiel bij mensen. Bovendien wordt de consumptie van rood vlees en vooral bewerkt rood vlees als schadelijk voor de gezondheid van de dikke darm beschouwd. De consumptie van fruit en bessen die rijk zijn aan antioxidanten en flavonoïden kan echter bescherming bieden bij de consumptie van rood vlees.

De studie heeft tot doel te beantwoorden of het vetzuurprofiel van varkensvlees, wanneer het wordt aangepast naar meer onverzadigd vet, de plasmavetzuren en -lipiden bij volwassen vrijwilligers zal beïnvloeden. De effecten van varkensvlees met een aangepast vetzuurgehalte worden vergeleken met gangbaar varkensvlees met een lager onverzadigd vetgehalte. De vetzuursamenstelling van varkensvlees wordt gewijzigd door de samenstelling van diervoeders te wijzigen.

De andere tak van de studie onderzoekt de effecten van het consumeren van bessen samen met rood vlees op de darmstofwisseling. De studie richt zich op hoe bessen de vorming van fecale verbindingen beïnvloeden waarvan bekend is dat ze verband houden met een hoge consumptie van rood vlees, zoals N-nitroso-verbindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • dieet omvat vlees

Uitsluitingscriteria:

  • hoge visconsumptie (4 keer per week)
  • gebruik van capsules met visolie/omega-3-olie een maand voor de ingreep
  • hypercholesterolemie
  • vegetarisch, veganistisch

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gemodificeerd varkensvlees
Varkensvlees met gewijzigde vetzuursamenstelling, meer onverzadigd vet. 160 g varkensvlees of varkensvleesproducten per dag gedurende 4 weken, consumptie van ander rood vlees is verboden
Voedingssupplement: Gemodificeerd varkensvlees
Varkensvlees met gewijzigde vetzuursamenstelling
Andere namen:
  • Varkensvlees met gewijzigde vetzuursamenstelling en bessen
  • Varkensvlees
  • Varkensvlees en Finse bessen
Actieve vergelijker: Normaal varkensvlees
Normaal varkensvlees 160 g varkensvlees of varkensvleesproducten per dag gedurende 4 weken, consumptie van ander rood vlees is verboden
Voedingssupplement: Varkensvlees
Varkensvlees met normale vetsamenstelling
Experimenteel: Normaal varkensvlees en bessen
Normaal varkensvlees en bessen (aardbei, framboos, wilde bosbes, rode bosbes, bergbraambes, zwarte bes) 160 g varkensvlees of varkensvleesproducten per dag gedurende 4 weken, consumptie van ander rood vlees is verboden
Voedingssupplement: Varkensvlees en bessen
Varkensvlees met normale vetsamenstelling en Finse bessen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmavetzuren als maatstaf voor modificatie van voedingsvetzuren
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Verandering in fecale nitrosoverbindingen als maatstaf voor verhoogde (verwerkte) roodvleesconsumptie
Tijdsspanne: 4 weken
Gemeten als schijnbare totale nitrosoverbindingen (ATNC)
4 weken
Genotoxiciteitstesten van menselijk fecaal water in 3D-celkweek
Tijdsspanne: 4 weken
Fecaal water wordt geïsoleerd uit fecale monsters die voor en na de interventieperiode zijn verzameld uit armen B en C. De monsters worden getest op markers van genotoxiciteit in 3D-celkweek.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in plasmalipiden als maatstaf voor aanpassing van het dieet
Tijdsspanne: 4 weken
Concentraties van en veranderingen in totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden worden gemeten voor en na de interventieperiode
4 weken
Concentratie van polyfenolen in fecaal water als maatstaf voor de consumptie van bessen
Tijdsspanne: 4 weken
Het polyfenolgehalte van het fecale water wordt beoordeeld aan de hand van armen B en C
4 weken
Verandering in hemoglobine als maatstaf voor aanpassing van het dieet
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Verandering in bloeddruk als maatstaf voor aanpassing van het dieet
Tijdsspanne: 4 weken
Voor en na de studieperiode wordt de bloeddruk gemeten.
4 weken
Gewichtsontwikkeling tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 4 weken
De proefpersonen worden voor en na het onderzoek gewogen en hun gewicht wordt tijdens het onderzoek wekelijks gecontroleerd
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Hoofdonderzoeker: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KarniMari-HY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Gemodificeerd varkensvlees

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren