- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02469285
Влияние свинины с модифицированным жировым составом и ягод на жирные кислоты плазмы и фекальные соединения у здоровых взрослых
Влияние свинины с модифицированным составом жирных кислот на липиды и жирные кислоты плазмы и влияние свинины и ягод на фекальные соединения у здоровых взрослых
Высокое потребление красного мяса связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Красное мясо, содержащее больше ненасыщенных жиров, чем обычное красное мясо, может оказывать благотворное влияние на профиль липидов и жирных кислот в плазме у людей. Кроме того, потребление красного мяса и особенно обработанного красного мяса считается вредным для здоровья толстой кишки. Однако потребление фруктов и ягод, богатых антиоксидантами и флавоноидами, может обеспечить защиту при употреблении красного мяса.
Исследование направлено на то, чтобы ответить, повлияет ли профиль жирных кислот свинины при изменении в сторону большего количества ненасыщенных жиров на жирные кислоты и липиды плазмы у взрослых добровольцев. Эффекты свинины с модифицированным содержанием жирных кислот сравнивают с обычной свининой с более низким содержанием ненасыщенных жиров. Модифицируют жирнокислотный состав свинины путем изменения состава комбикормов.
Другая часть исследования изучает влияние употребления ягод вместе с красным мясом на метаболизм кишечника. Исследование сосредоточено на том, как ягоды влияют на образование фекальных соединений, которые, как известно, связаны с высоким потреблением красного мяса, таких как N-нитрозосоединения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диета включает мясо
Критерий исключения:
- высокое потребление рыбы (4 раза в неделю)
- использование капсул с рыбьим жиром/маслом омега-3 за месяц до вмешательства
- гиперхолестеринемия
- вегетарианец, веган
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Модифицированная свинина
Свинина с модифицированным жирнокислотным составом, больше ненасыщенных жиров.
160 г свинины или продуктов из свинины ежедневно в течение 4 недель, употребление другого красного мяса запрещено
|
Свинина с модифицированным составом жирных кислот
Другие имена:
|
Активный компаратор: Нормальная свинина
Обычная свинина 160 г свинины или продуктов из свинины ежедневно в течение 4 недель, употребление другого красного мяса запрещено
|
Свинина с нормальным составом жира
|
Экспериментальный: Нормальная свинина и ягоды
Обычная свинина и ягоды (клубника, малина, черника, брусника, морошка, черная смородина) 160 г свинины или продуктов из свинины ежедневно в течение 4 недель, употребление другого красного мяса запрещено
|
Свинина с нормальным жирным составом и финскими ягодами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение содержания жирных кислот в плазме как мера модификации пищевых жирных кислот
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменение содержания нитрозосоединений в фекалиях как показатель повышенного (обработанного) потребления красного мяса
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется как кажущееся общее количество нитрозосоединений (ATNC)
|
4 недели
|
Тестирование генотоксичности фекальной воды человека в 3D культуре клеток
Временное ограничение: 4 недели
|
Фекальную воду выделяют из образцов фекалий, собранных до и после периода вмешательства в группах В и С. Образцы тестируют на наличие маркеров генотоксичности в культуре клеток 3D.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения липидов плазмы как мера диетической модификации
Временное ограничение: 4 недели
|
Концентрации и изменения общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов измеряются до и после периода вмешательства.
|
4 недели
|
Концентрация полифенолов в фекальной воде как показатель потребления ягод
Временное ограничение: 4 недели
|
Содержание полифенолов в фекальной воде оценивают по рукам B и C.
|
4 недели
|
Изменение гемоглобина как мера диетической модификации
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Изменение артериального давления как показатель диетической модификации
Временное ограничение: 4 недели
|
Артериальное давление измеряют до и после периода исследования.
|
4 недели
|
Изменение веса в период исследования
Временное ограничение: 4 недели
|
Субъекты взвешиваются до и после исследования, и их вес контролируется еженедельно во время исследования.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- Главный следователь: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KarniMari-HY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированная свинина
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство