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O efeito da carne de porco com composição de gordura modificada e bagas nos ácidos graxos plasmáticos e compostos fecais em adultos saudáveis

17 de maio de 2022 atualizado por: Anne-Maria Pajari, University of Helsinki

O efeito da carne de porco com composição de ácidos graxos modificados nos lipídios e ácidos graxos plasmáticos e o efeito da carne de porco e frutas vermelhas nos compostos fecais em adultos saudáveis

O alto consumo de carne vermelha está relacionado a doenças cardiovasculares. A carne vermelha contendo mais gordura insaturada do que a carne vermelha normal pode ter um impacto benéfico no perfil lipídico e de ácidos graxos plasmáticos em humanos. Além disso, o consumo de carne vermelha e especialmente carne vermelha processada é considerado prejudicial à saúde do cólon. No entanto, o consumo de frutas e bagas ricas em antioxidantes e flavonoides pode fornecer proteção quando a carne vermelha é consumida.

O estudo visa responder se o perfil de ácidos graxos da carne de porco, quando modificado para mais gordura insaturada, afetará os ácidos graxos e lipídios plasmáticos em voluntários adultos. Os efeitos da carne suína com teor modificado de ácidos graxos são comparados com a carne suína convencional com menor teor de gordura insaturada. A composição de ácidos graxos da carne suína é modificada pela alteração da composição da ração animal.

O outro braço do estudo investiga os efeitos do consumo de frutas vermelhas junto com a carne vermelha no metabolismo intestinal. O estudo se concentra em como as bagas afetam a formação de compostos fecais conhecidos por estarem relacionados ao alto consumo de carne vermelha, como os compostos N-nitrosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia, 00790
        • Division of Nutrition, University of Helsinki

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dieta inclui carne

Critério de exclusão:

  • alto consumo de peixe (4 vezes por semana)
  • uso de cápsulas de óleo de peixe/ômega-3 um mês antes da intervenção
  • hipercolesterolemia
  • vegetariano, vegano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carne de porco modificada
Carne de porco com composição de ácidos graxos modificados, mais gordura insaturada. 160 g de carne de porco ou derivados por dia durante 4 semanas, o consumo de outras carnes vermelhas é proibido
Carne suína com composição modificada de ácidos graxos
Outros nomes:
  • Carne de porco com composição de ácidos graxos modificados e bagas
  • Carne de porco
  • Carne de porco e bagas finlandesas
Comparador Ativo: Carne de porco normal
Carne de porco normal 160 g de carne de porco ou produtos suínos diariamente durante 4 semanas, o consumo de outras carnes vermelhas é proibido
Carne de porco com composição normal de gordura
Experimental: Carne de porco normal e bagas
Carne de porco normal e frutas silvestres (morango, framboesa, mirtilo silvestre, mirtilo, amora silvestre, groselha preta) 160 g de carne de porco ou produtos suínos diariamente por 4 semanas, o consumo de outras carnes vermelhas é proibido
Carne de porco com composição normal de gordura e bagas finlandesas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos ácidos graxos plasmáticos como uma medida da modificação dos ácidos graxos na dieta
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Alteração nos compostos nitroso fecais como medida do aumento do consumo de carne vermelha (processada)
Prazo: 4 semanas
Medido como compostos nitrosos totais aparentes (ATNC)
4 semanas
Teste de genotoxicidade de água fecal humana em cultura de células 3D
Prazo: 4 semanas
A água fecal é isolada de amostras fecais coletadas antes e depois do período de intervenção dos braços B e C. As amostras são testadas para marcadores de genotoxicidade em cultura de células 3D.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos lipídios plasmáticos como uma medida de modificação dietética
Prazo: 4 semanas
Concentrações e alterações no colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos são medidos antes e depois do período de intervenção
4 semanas
Concentração de polifenólicos na água fecal como medida de consumo de bagas
Prazo: 4 semanas
O teor de polifenóis da água fecal é avaliado nos braços B e C
4 semanas
Mudança na hemoglobina como uma medida de modificação dietética
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Mudança na pressão arterial como uma medida do modo de alimentação
Prazo: 4 semanas
A pressão sanguínea é medida antes e depois do período de estudo.
4 semanas
Desenvolvimento de peso durante o período do estudo
Prazo: 4 semanas
Os sujeitos são pesados ​​antes e depois do estudo e seu peso é monitorado semanalmente durante o estudo
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
  • Investigador principal: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KarniMari-HY

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Carne de porco modificada

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