- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02469285
O efeito da carne de porco com composição de gordura modificada e bagas nos ácidos graxos plasmáticos e compostos fecais em adultos saudáveis
O efeito da carne de porco com composição de ácidos graxos modificados nos lipídios e ácidos graxos plasmáticos e o efeito da carne de porco e frutas vermelhas nos compostos fecais em adultos saudáveis
O alto consumo de carne vermelha está relacionado a doenças cardiovasculares. A carne vermelha contendo mais gordura insaturada do que a carne vermelha normal pode ter um impacto benéfico no perfil lipídico e de ácidos graxos plasmáticos em humanos. Além disso, o consumo de carne vermelha e especialmente carne vermelha processada é considerado prejudicial à saúde do cólon. No entanto, o consumo de frutas e bagas ricas em antioxidantes e flavonoides pode fornecer proteção quando a carne vermelha é consumida.
O estudo visa responder se o perfil de ácidos graxos da carne de porco, quando modificado para mais gordura insaturada, afetará os ácidos graxos e lipídios plasmáticos em voluntários adultos. Os efeitos da carne suína com teor modificado de ácidos graxos são comparados com a carne suína convencional com menor teor de gordura insaturada. A composição de ácidos graxos da carne suína é modificada pela alteração da composição da ração animal.
O outro braço do estudo investiga os efeitos do consumo de frutas vermelhas junto com a carne vermelha no metabolismo intestinal. O estudo se concentra em como as bagas afetam a formação de compostos fecais conhecidos por estarem relacionados ao alto consumo de carne vermelha, como os compostos N-nitrosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dieta inclui carne
Critério de exclusão:
- alto consumo de peixe (4 vezes por semana)
- uso de cápsulas de óleo de peixe/ômega-3 um mês antes da intervenção
- hipercolesterolemia
- vegetariano, vegano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Carne de porco modificada
Carne de porco com composição de ácidos graxos modificados, mais gordura insaturada.
160 g de carne de porco ou derivados por dia durante 4 semanas, o consumo de outras carnes vermelhas é proibido
|
Carne suína com composição modificada de ácidos graxos
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Carne de porco normal
Carne de porco normal 160 g de carne de porco ou produtos suínos diariamente durante 4 semanas, o consumo de outras carnes vermelhas é proibido
|
Carne de porco com composição normal de gordura
|
Experimental: Carne de porco normal e bagas
Carne de porco normal e frutas silvestres (morango, framboesa, mirtilo silvestre, mirtilo, amora silvestre, groselha preta) 160 g de carne de porco ou produtos suínos diariamente por 4 semanas, o consumo de outras carnes vermelhas é proibido
|
Carne de porco com composição normal de gordura e bagas finlandesas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nos ácidos graxos plasmáticos como uma medida da modificação dos ácidos graxos na dieta
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Alteração nos compostos nitroso fecais como medida do aumento do consumo de carne vermelha (processada)
Prazo: 4 semanas
|
Medido como compostos nitrosos totais aparentes (ATNC)
|
4 semanas
|
Teste de genotoxicidade de água fecal humana em cultura de células 3D
Prazo: 4 semanas
|
A água fecal é isolada de amostras fecais coletadas antes e depois do período de intervenção dos braços B e C. As amostras são testadas para marcadores de genotoxicidade em cultura de células 3D.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças nos lipídios plasmáticos como uma medida de modificação dietética
Prazo: 4 semanas
|
Concentrações e alterações no colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos são medidos antes e depois do período de intervenção
|
4 semanas
|
Concentração de polifenólicos na água fecal como medida de consumo de bagas
Prazo: 4 semanas
|
O teor de polifenóis da água fecal é avaliado nos braços B e C
|
4 semanas
|
Mudança na hemoglobina como uma medida de modificação dietética
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Mudança na pressão arterial como uma medida do modo de alimentação
Prazo: 4 semanas
|
A pressão sanguínea é medida antes e depois do período de estudo.
|
4 semanas
|
Desenvolvimento de peso durante o período do estudo
Prazo: 4 semanas
|
Os sujeitos são pesados antes e depois do estudo e seu peso é monitorado semanalmente durante o estudo
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- Investigador principal: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KarniMari-HY
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