- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02469285
Modifioidun rasvakoostumuksen ja marjojen sianlihan vaikutus plasman rasvahappoihin ja ulosteen yhdisteisiin terveillä aikuisilla
Modifioidun rasvahappokoostumuksen sisältävän sianlihan vaikutus plasman lipideihin ja rasvahappoihin sekä sianlihan ja marjojen vaikutus ulosteen yhdisteisiin terveillä aikuisilla
Punaisen lihan runsas kulutus liittyy sydän- ja verisuonisairauksiin. Punaisella lihalla, joka sisältää enemmän tyydyttymätöntä rasvaa kuin normaali punainen liha, voi olla suotuisa vaikutus plasman lipidi- ja rasvahappoprofiiliin ihmisillä. Lisäksi punaisen lihan ja erityisesti jalostetun punaisen lihan syömistä pidetään haitallisena paksusuolen terveydelle. Antioksidantteja ja flavonoideja sisältävien hedelmien ja marjojen nauttiminen voi kuitenkin tarjota suojaa punaista lihaa nautittaessa.
Tutkimuksella pyritään vastaamaan siihen, vaikuttaako sianlihan rasvahappoprofiili, kun sitä on modifioitu enemmän tyydyttymättömiin rasvoihin, aikuisten vapaaehtoisten plasman rasvahappoihin ja lipideihin. Modifioidun rasvahappopitoisuuden omaavan sianlihan vaikutuksia verrataan tavanomaiseen sianlihaan, jonka tyydyttymätöntä rasvaa on vähemmän. Sianlihan rasvahappokoostumusta muutetaan muuttamalla rehun koostumusta.
Tutkimuksen toinen osa tutkii marjojen ja punaisen lihan syömisen vaikutuksia suoliston aineenvaihduntaan. Tutkimus keskittyy siihen, miten marjat vaikuttavat runsaaseen punaisen lihan kulutukseen liittyvien ulosteiden, kuten N-nitrosoyhdisteiden, muodostumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00790
- Division of Nutrition, University of Helsinki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruokavalio sisältää lihaa
Poissulkemiskriteerit:
- runsas kalan kulutus (4 kertaa viikossa)
- kalaöljy/omega-3-öljykapseleiden käyttö kuukautta ennen toimenpidettä
- hyperkolesterolemia
- kasvissyöjä, vegaani
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu sianliha
Sianliha muunnetulla rasvahappokoostumuksella, enemmän tyydyttymättömiä rasvoja.
160 g sianlihaa tai sianlihatuotteita päivittäin 4 viikon ajan, muun punaisen lihan syönti kielletty
|
Sianliha muunnetulla rasvahappokoostumuksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali sianliha
Normaali sianliha 160 g sianlihaa tai sianlihatuotteita päivittäin 4 viikon ajan, muun punaisen lihan käyttö kielletty
|
Sianliha normaalilla rasvakoostumuksella
|
|
Kokeellinen: Normaalia sianlihaa ja marjoja
Normaali sianliha ja marjat (mansikka, vadelma, metsämustikka, puolukka, lakka, mustaherukka) 160 g sianlihaa tai sianlihatuotteita päivässä 4 viikon ajan, muun punaisen lihan käyttö kielletty
|
Normaali rasvakoostumuksen sianlihaa ja suomalaisia marjoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman rasvahappojen muutos ruokavalion rasvahappojen muuntumisen mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Muutos ulosteen nitrosoyhdisteissä lisääntyneen (käsitellyn) punaisen lihan kulutuksen mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu näennäisinä kokonaisnitrosoyhdisteinä (ATNC)
|
4 viikkoa
|
|
Ihmisen ulosteveden genotoksisuustestaus 3D-soluviljelmässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ulostevesi eristetään ulostenäytteistä, jotka on kerätty ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen käsistä B ja C. Näytteet testataan genotoksisuuden merkkiaineiden varalta 3D-soluviljelmässä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset plasman lipideissä ruokavalion muutosten mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin ja triglyseridien pitoisuudet ja muutokset mitataan ennen ja jälkeen interventiojakson
|
4 viikkoa
|
|
Polyfenolien pitoisuus ulostevedessä marjojen kulutuksen mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ulosteveden polyfenolipitoisuus mitataan käsistä B ja C
|
4 viikkoa
|
|
Hemoglobiinin muutos ruokavalion muutoksen mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Verenpaineen muutos ruokavalion muutoksen mittana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen tutkimusjakson.
|
4 viikkoa
|
|
Painon kehitys opintojakson aikana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöt punnitaan ennen tutkimusta ja sen jälkeen ja heidän painoaan seurataan viikoittain tutkimuksen aikana
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Maria Pajari, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
- Päätutkija: Marja Mutanen, PhD, Division of Nutrition, Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KarniMari-HY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Muokattu sianliha
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...ValmisLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki