Užitečnost feNO v diferenciální diagnostice chronického kašle (TUF)

Pacienti navštěvující jednotku v rámci své běžné ambulantní návštěvy budou osloveni s ohledem na to, zda mají zájem o účast ve studii. Během ambulantní návštěvy všichni noví pacienti s chronickým kašlem podstupují demografické hodnocení, kompletní krevní obraz, spirometrii, měření FeNO a souběžnou medikaci jako součást jejich standardní lékařské péče. Pokud se pacient rozhodne zúčastnit se této studie, pak při této návštěvě podstoupí další testy mimo svou standardní lékařskou péči, včetně indukce sputa, vyplnění dotazníku o kašli v Leicesteru, provokace kašle a 24hodinového monitorování kašle při screeningové návštěvě. V této studii budou analyzována všechna data shromážděná v rámci návštěvy kliniky a dalších testů.

40 pacientů s chronickým kašlem a FeNO ≥ 30 ppb bude zařazeno do léčebných skupin s vysokým FeNO. Budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali buď: montelukast 10 mg denně po dobu čtyř týdnů, nebo prednisolon 20 mg denně po dobu dvou týdnů a následně dva týdny montelukast 10 mg. 20 subjektů s chronickým kašlem a FeNO ≤ 20 ppb bude zařazeno do léčebné skupiny s nízkým FeNO, která bude dostávat montelukast 10 mg po dobu 28 dnů.

Studium se skládá z pěti návštěv jednotky. První návštěva bude spojena se schůzkou pacienta na kliniku. Během této návštěvy vyšetřovatelé provedou některá předběžná hodnocení, jako je kontrola anamnézy, fyzikální vyšetření, úplný krevní obraz a vitální funkce. Demografické hodnocení, spirometrický test, měření FeNO a souběžná medikace budou zaznamenány podle jejich plánované návštěvy na kliniku.

V souvislosti se studií budou provedeny další testy, tyto testy zahrnují: indukci sputa, provokaci kašlem, dotazník Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) a 24hodinové monitorování kašle, všechny tyto testy budou prováděny na začátku a po 2 týdny a 4 týdny léčby.

V této studii je také vyžadován těhotenský test pro ženy ve fertilním věku.

Na konci návštěvy 1 dostanou pacienti zásobu randomizované studijní medikace na 14 nebo 28 dní.

Návštěva 2 (13. den) a návštěva 4 (27. den): Účastníci budou požádáni, aby se dostavili k jednotce, kde bude na konci léčby aplikován Hull Automated Cough Counter k měření frekvence kašle po dobu 24 hodin.

Návštěva 3 (14. den) a návštěva 5 (28. den): Pacienti budou posouzeni z hlediska jakýchkoli nežádoucích příhod a jakýchkoli změn v souběžném užívání léků během studie a také budou zkontrolovány jejich vitální funkce. Poté se měření FeNo, testy funkce plic, provokace kašlem, indukce sputa, 24hodinové monitorování kašle, dotazník Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ) a Leicester Cough Questionnaire (LCQ) zopakují pro srovnání s prvním hodnocením.

Na konci studie budou všichni pacienti zkontrolováni registrátorem / konzultantem chronického kašle podle standardní péče jako klinický pacient.