Полезность feNO в дифференциальной диагностике хронического кашля (TUF)

С пациентами, посещающими отделение в рамках обычного амбулаторного приема, будут спрашивать, заинтересованы ли они в участии в исследовании. Во время амбулаторного приема все новые пациенты с хроническим кашлем проходят демографическую оценку, общий анализ крови, тест спирометрии, измерение FeNO и сопутствующие лекарства в рамках стандартной медицинской помощи. Если пациент решит принять участие в этом исследовании, то во время этого визита у него будут дополнительные тесты, выходящие за рамки стандартной медицинской помощи, включая индукцию мокроты, заполнение опросника Лестерского кашля, контроль кашля и 24-часовой мониторинг кашля во время скринингового визита. В этом исследовании будут проанализированы все данные, собранные с точки зрения визита в клинику и дополнительных тестов.

40 пациентов с хроническим кашлем и уровнем FeNO≥30 ppb будут включены в группы лечения с высоким содержанием FeNO. Они будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо: монтелукаста 10 мг ежедневно в течение четырех недель, либо преднизолона 20 мг ежедневно в течение двух недель, а затем две недели монтелукаста 10 мг. 20 пациентов с хроническим кашлем и уровнем FeNO≤20 частей на миллиард будут включены в группу лечения с низким содержанием FeNO и будут получать монтелукаст в дозе 10 мг в течение 28 дней.

Исследование состоит из пяти посещений отделения. Первый визит будет совмещен с запланированным визитом пациента в клинику. Во время этого визита следователи проведут некоторые предварительные оценки, такие как проверка истории болезни, медицинский осмотр, общий анализ крови и основные показатели жизнедеятельности. Демографические оценки, тест спирометрии, измерение FeNO и сопутствующие лекарства будут зарегистрированы в соответствии с их запланированным визитом в клинику.

Дальнейшее тестирование будет проводиться в отношении исследования, эти тесты включают: индукцию мокроты, провокацию кашля, опросник Hull Airways по рефлюксу (HARQ), опросник Лестерского кашля (LCQ) и 24-часовой мониторинг кашля. Все эти тесты будут проводиться на исходном уровне и через 2 недели и 4 недели лечения.

Также в этом исследовании требуется тест на беременность для женщин детородного возраста.

В конце визита 1 пациенты получат 14- или 28-дневный запас рандомизированного исследуемого препарата.

Посещение 2 (13-й день) и посещение 4 (27-й день): участников попросят прийти в отделение, где будет применяться автоматический счетчик кашля Hull для измерения частоты их кашля в течение 24 часов в конце лечения.

Визит 3 (14-й день) и визит 5 (28-й день): пациенты будут оцениваться на предмет любых нежелательных явлений и любых изменений в сопутствующем применении лекарств во время исследования, а также будут проверяться их жизненные показатели. После этого измерение FeNo, тесты функции легких, провокация от кашля, индукция мокроты, 24-часовой мониторинг кашля, опросник Hull Airways Reflux (HARQ) и опросник Лестерского кашля (LCQ) будут повторены для сравнения с первой оценкой.

В конце исследования все пациенты будут осмотрены регистратором/консультантом по хроническому кашлю в соответствии со стандартным уходом за пациентами клиники.