Nytten av feNO i differensialdiagnose av kronisk hoste (TUF)

Pasienter som går på enheten som en del av sin normale polikliniske avtale vil bli kontaktet med hensyn til om de er interessert i å delta i studien. Under en poliklinisk avtale gjennomfører alle nye kronisk hostepasienter demografisk vurdering, full blodtelling, spirometritest, FeNO-måling og samtidig medisinering som en del av standard medisinsk behandling. Hvis en pasient bestemmer seg for å delta i denne studien, vil de ved dette besøket ha ytterligere tester utenfor standard medisinsk behandling, inkludert sputuminduksjon, utfylling av Leicester-hostespørreskjema, hosteutfordring og 24-timers hosteovervåking ved screeningbesøket. Alle data som samles inn når det gjelder klinikkbesøket og tilleggstester vil bli analysert i denne studien.

40 pasienter med kronisk hoste og FeNO≥30 ppb vil bli registrert i behandlingsgruppene med høy FeNO. De vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten: Montelukast 10 mg daglig i fire uker eller Prednisolon 20 mg daglig i to uker etterfulgt av to ukers Montelukast 10 mg. 20 personer med kronisk hoste og FeNO≤20 ppb vil bli registrert i lav FeNO-behandlingsgruppe vil motta montelukast 10 mg i 28 dager.

Studiet består av fem besøk på enheten. Det første besøket vil bli kombinert med pasientens planlagte klinikkavtale. Under dette besøket vil etterforskerne utføre noen foreløpige vurderinger som å sjekke sykehistorie, fysisk undersøkelse, full blodtelling og vitale tegn. Demografiske vurderinger, spirometritest, FeNO-måling og samtidig medisinering vil bli registrert i henhold til deres planlagte klinikkbesøk.

Ytterligere testing vil bli utført med hensyn til studien, disse testene inkluderer: sputuminduksjon, hosteutfordring, Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) og 24-timers hosteovervåking alle disse testene vil bli operert ved baseline og etter 2 uker og 4 ukers behandling.

Også graviditetstest for kvinner i fertil alder er påkrevd i denne studien.

Ved slutten av besøk 1 vil pasientene motta 14 eller 28 dagers tilførsel av den randomiserte studiemedisinen.

Besøk 2 (13. dag) og besøk 4 (27. dag): Deltakerne vil bli bedt om å komme til enheten der The Hull Automated Cough Counter vil bli brukt for å måle hostefrekvensen i 24 timer ved slutten av behandlingen.

Besøk 3 (14. dag) og besøk 5 (28. dag): Pasienter vil bli vurdert for eventuelle uønskede hendelser og eventuelle endringer i samtidig bruk av medisiner under forsøket, og også deres vitale tegn vil bli sjekket. Etter det vil FeNo-målingen, lungefunksjonstester, hosteutfordring, sputuminduksjon, 24-timers hosteovervåking, Hull Airways refluksundersøkelse (HARQ) og Leicester Cough Questionnaire (LCQ) gjentas for å sammenligne med den første vurderingen.

På slutten av studien vil alle pasienter bli gjennomgått av en kronisk hosteregistrator/konsulent i henhold til standardbehandlingen som klinikkpasient.