Användbarheten av feNO i differentialdiagnos av kronisk hosta (TUF)

Patienter som går på enheten som en del av sin normala öppenvård kommer att kontaktas med avseende på om de är intresserade av att delta i studien. Under ett polikliniskt möte gör alla nya patienter med kronisk hosta demografisk bedömning, fullständigt blodvärde, spirometritest, FeNO-mätning och samtidig medicinering som en del av sin vanliga medicinska vård. Om en patient bestämmer sig för att delta i denna studie kommer de vid detta besök att ha ytterligare tester utanför sin vanliga medicinska vård, inklusive sputuminduktion, ifyllande av Leicester-hostfrågeformuläret, hostproblem och 24-timmars hostövervakning vid screeningbesöket. All data som samlas in i form av klinikbesök och ytterligare tester kommer att analyseras i denna studie.

40 patienter med kronisk hosta och FeNO≥30 ppb kommer att registreras i behandlingsgrupperna för högt FeNO. De kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få antingen: Montelukast 10 mg dagligen i fyra veckor eller Prednisolon 20 mg dagligen i två veckor följt av två veckors Montelukast 10 mg. 20 försökspersoner med kronisk hosta och en FeNO≤20 ppb kommer att registreras i låg FeNO-behandlingsgrupp kommer att få montelukast 10 mg i 28 dagar.

Studien består av fem besök på enheten. Det första besöket kommer att kombineras med patientens schemalagda klinikbesök. Under detta besök kommer utredarna att utföra några preliminära bedömningar såsom kontroll av sjukdomshistoria, fysisk undersökning, fullt blodvärde och vitala tecken. Demografiska bedömningar, spirometritest, FeNO-mätning och samtidig medicinering kommer att registreras enligt deras schemalagda klinikbesök.

Ytterligare tester kommer att utföras med avseende på studien, dessa tester inkluderar: sputuminduktion, hostpåverkan, Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) och 24-timmars hostövervakning. Alla dessa tester kommer att utföras vid baslinjen och efter 2 veckor och 4 veckors behandling.

Även graviditetstest för kvinnor i fertil ålder krävs i denna studie.

Vid slutet av besök 1 kommer patienterna att få 14 eller 28 dagars leverans av den randomiserade studiemedicinen.

Besök 2 (dag 13) och besök 4 (dag 27): Deltagarna kommer att uppmanas att komma till enheten där The Hull Automated Cough Counter kommer att användas för att mäta deras hostfrekvens under 24 timmar i slutet av behandlingen.

Besök 3 (dag 14) och besök 5 (dag 28): Patienterna kommer att bedömas för eventuella biverkningar och eventuella förändringar i samtidig medicinering under prövningen och även deras vitala tecken kommer att kontrolleras. Efter det kommer FeNo-mätningen, lungfunktionstester, hostproblem, sputuminduktion, 24-timmars hostövervakning, Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ) och Leicester Cough Questionnaire (LCQ) att upprepas för att jämföras med den första bedömningen.

I slutet av studien kommer alla patienter att granskas av en registrator/konsult för kronisk hosta enligt standardvården som klinikpatient.