L'utilité de feNO dans le diagnostic différentiel de la toux chronique (TUF)

Les patients fréquentant l'unité dans le cadre de leur rendez-vous habituel en ambulatoire seront approchés pour savoir s'ils sont intéressés à participer à l'étude. Lors d'un rendez-vous ambulatoire, tous les nouveaux patients atteints de toux chronique entreprennent une évaluation démographique, une numération globulaire complète, un test de spirométrie, une mesure de FeNO et des médicaments concomitants dans le cadre de leurs soins médicaux standard. Si un patient décide de participer à cette étude, lors de cette visite, il subira d'autres tests en dehors de ses soins médicaux standard, notamment l'induction d'expectorations, l'achèvement du questionnaire Leicester sur la toux, le test de dépistage de la toux et la surveillance de la toux sur 24 heures lors de la visite de dépistage. Toutes les données recueillies en termes de visite à la clinique et de tests supplémentaires seront analysées dans cette étude.

40 patients souffrant de toux chronique et d'un FeNO≥30 ppb seront inscrits dans les groupes de traitement High FeNO. Ils seront randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir soit : du montélukast 10 mg par jour pendant quatre semaines, soit de la prednisolone 20 mg par jour pendant deux semaines, suivis de deux semaines de montélukast 10 mg. 20 sujets présentant une toux chronique et un FeNO ≤ 20 ppb seront inscrits dans un groupe de traitement à faible FeNO recevront du montélukast 10 mg pendant 28 jours.

L'étude consiste en cinq visites à l'unité. La première visite sera combinée avec le rendez-vous à la clinique du patient. Au cours de cette visite, les enquêteurs effectueront des évaluations préliminaires telles que la vérification des antécédents médicaux, l'examen physique, la numération globulaire complète et les signes vitaux. Les évaluations démographiques, le test de spirométrie, la mesure du FeNO et les médicaments concomitants seront enregistrés conformément à leur visite à la clinique prévue.

D'autres tests seront effectués en ce qui concerne l'étude, ces tests comprennent : l'induction d'expectorations, la provocation de la toux, le questionnaire Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ), le questionnaire Leicester Cough (LCQ) et la surveillance de la toux sur 24 h. Tous ces tests seront effectués au départ et après 2 semaines et 4 semaines de traitement.

Un test de grossesse pour les femmes en âge de procréer est également requis dans cette étude.

À la fin de la visite 1, les patients recevront un approvisionnement de 14 ou 28 jours du médicament à l'étude randomisé.

Visite 2 (13e jour) et visite 4 (27e jour) : Les participants seront invités à venir à l'unité où le compteur de toux automatisé Hull sera appliqué pour mesurer leur fréquence de toux pendant 24 heures à la fin de leur traitement.

Visite 3 (14e jour) et visite 5 (28e jour) : les patients seront évalués pour tout événement indésirable et tout changement dans l'utilisation concomitante de médicaments pendant l'essai et leurs signes vitaux seront également vérifiés. Après cela, la mesure de FeNo, les tests de la fonction pulmonaire, la provocation de la toux, l'induction d'expectorations, la surveillance de la toux sur 24 h, le questionnaire Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ) et le questionnaire Leicester Cough (LCQ) seront répétés pour comparer avec la première évaluation.

À la fin de l'étude, tous les patients seront examinés par un registraire/consultant pour la toux chronique conformément aux soins standard en tant que patient clinique.