Der Nutzen von feNO in der Differentialdiagnose von chronischem Husten (TUF)

Patienten, die die Abteilung im Rahmen ihres normalen ambulanten Termins besuchen, werden bezüglich ihres Interesses an der Teilnahme an der Studie angesprochen. Während eines ambulanten Termins werden bei allen neuen chronischen Hustenpatienten im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung eine demografische Beurteilung, ein großes Blutbild, ein Spirometrietest, eine FeNO-Messung und eine begleitende Medikation durchgeführt. Wenn sich ein Patient für die Teilnahme an dieser Studie entscheidet, werden bei diesem Besuch weitere Tests außerhalb seiner medizinischen Standardversorgung durchgeführt, einschließlich Sputuminduktion, Ausfüllen des Leicester-Hustenfragebogens, Hustenprovokation und 24-Stunden-Hustenüberwachung beim Screening-Besuch. Alle Daten, die in Bezug auf den Klinikbesuch und zusätzliche Tests gesammelt wurden, werden in dieser Studie analysiert.

40 Patienten mit chronischem Husten und einem FeNO≥30 ppb werden in die Behandlungsgruppen mit hohem FeNO aufgenommen. Sie werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten entweder: Montelukast 10 mg täglich für vier Wochen oder Prednisolon 20 mg täglich für zwei Wochen, gefolgt von zwei Wochen Montelukast 10 mg. 20 Probanden mit chronischem Husten und einem FeNO ≤ 20 ppb werden in eine Behandlungsgruppe mit niedrigem FeNO aufgenommen und erhalten Montelukast 10 mg für 28 Tage.

Die Studie besteht aus fünf Besuchen in der Einheit. Der erste Besuch wird mit dem geplanten Kliniktermin des Patienten kombiniert. Während dieses Besuchs führen die Ermittler einige vorläufige Untersuchungen durch, wie z. B. Überprüfung der Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, vollständiges Blutbild und Vitalfunktionen. Demografische Beurteilungen, Spirometrietests, FeNO-Messungen und Begleitmedikationen werden gemäß ihrem geplanten Klinikbesuch aufgezeichnet.

Weitere Tests werden in Bezug auf die Studie durchgeführt, diese Tests umfassen: Sputuminduktion, Hustenprovokation, Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ), Leicester Cough Questionnaire (LCQ) und 24-Stunden-Hustenüberwachung. Alle diese Tests werden zu Studienbeginn und danach durchgeführt 2 Wochen und 4 Wochen Behandlung.

Auch ein Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter ist in dieser Studie erforderlich.

Am Ende von Visite 1 erhalten die Patienten eine 14- oder 28-tägige Versorgung mit der randomisierten Studienmedikation.

Besuch 2 (13. Tag) und Besuch 4 (27. Tag): Die Teilnehmer werden gebeten, zu der Einheit zu kommen, wo The Hull Automated Cough Counter angewendet wird, um ihre Hustenhäufigkeit für 24 Stunden am Ende ihrer Behandlung zu messen.

Visite 3 (14. Tag) und Visite 5 (28. Tag): Die Patienten werden während der Studie auf unerwünschte Ereignisse und Änderungen der gleichzeitigen Medikamenteneinnahme untersucht und ihre Vitalfunktionen werden überprüft. Danach werden die FeNo-Messung, die Lungenfunktionstests, die Hustenprovokation, die Sputuminduktion, die 24-Stunden-Hustenüberwachung, der Hull Airways Reflux Questionnaire (HARQ) und der Leicester Cough Questionnaire (LCQ) wiederholt, um sie mit der ersten Bewertung zu vergleichen.

Am Ende der Studie werden alle Patienten von einem Registrar/Berater für chronischen Husten gemäß der Standardversorgung als Klinikpatient überprüft.