La utilidad de feNO en el diagnóstico diferencial de la tos crónica (TUF)

A los pacientes que asisten a la unidad como parte de su cita ambulatoria normal se les preguntará si están interesados ​​en participar en el estudio. Durante una cita ambulatoria, todos los pacientes nuevos con tos crónica se someten a una evaluación demográfica, hemograma completo, prueba de espirometría, medición de FeNO y medicación concomitante como parte de su atención médica estándar. Si un paciente decide participar en este estudio, en esta visita se le realizarán más pruebas fuera de su atención médica estándar, incluida la inducción de esputo, la finalización del cuestionario de tos de Leicester, el desafío de la tos y el control de la tos las 24 horas en la visita de selección. Todos los datos recopilados en términos de la visita a la clínica y las pruebas adicionales se analizarán en este estudio.

Se inscribirán 40 pacientes con tos crónica y un FeNO≥30 ppb en los grupos de tratamiento de alto FeNO. Serán aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir: Montelukast 10 mg al día durante cuatro semanas o Prednisolona 20 mg al día durante dos semanas, seguido de dos semanas de Montelukast 10 mg. 20 sujetos con tos crónica y un FeNO≤20 ppb se inscribirán en el grupo de tratamiento con bajo FeNO y recibirán montelukast 10 mg durante 28 días.

El estudio consta de cinco visitas a la unidad. La primera visita se combinará con la cita clínica programada del paciente. Durante esta visita, los investigadores realizarán algunas evaluaciones preliminares, como la verificación de la historia clínica, el examen físico, el hemograma completo y los signos vitales. Las evaluaciones demográficas, la prueba de espirometría, la medición de FeNO y la medicación concomitante se registrarán según su visita programada a la clínica.

Se realizarán más pruebas con respecto al estudio, estas pruebas incluyen: inducción de esputo, prueba de tos, Cuestionario de reflujo de las vías respiratorias de Hull (HARQ), Cuestionario de tos de Leicester (LCQ) y control de la tos las 24 horas. Todas estas pruebas se realizarán al inicio y después de 2 semanas y 4 semanas de tratamiento.

También se requiere una prueba de embarazo para mujeres en edad fértil en este estudio.

Al final de la visita 1, los pacientes recibirán un suministro para 14 o 28 días del medicamento del estudio aleatorizado.

Visita 2 (día 13) y visita 4 (día 27): Se pedirá a los participantes que acudan a la unidad donde se aplicará el contador de tos automatizado Hull para medir su frecuencia de tos durante 24 horas al final de su tratamiento.

Visita 3 (día 14) y visita 5 (día 28): Se evaluará a los pacientes por cualquier evento adverso y cualquier cambio en el uso de medicamentos concomitantes durante el ensayo y también se controlarán sus signos vitales. Después de eso, se repetirán la medición de FeNo, las pruebas de función pulmonar, el desafío de tos, la inducción de esputo, el control de tos de 24 horas, el Cuestionario de reflujo de las vías respiratorias de Hull (HARQ) y el Cuestionario de tos de Leicester (LCQ) para comparar con la primera evaluación.

Al final del estudio, todos los pacientes serán revisados ​​por un registrador/consultor de tos crónica según la atención estándar como paciente clínico.