- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02479269
Vliv aerobního cvičení na sérový mozkový natriuretický peptid a C-reaktivní protein u kardiovaskulárních onemocnění (AEBNPCRP)
8. května 2016 aktualizováno: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
Účelem této studie bylo prozkoumat účinky 8týdenního aerobního cvičení na sérové koncentrace mozkového natriuretického peptidu a C-reaktivního proteinu u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní a experimentální aerobní skupina.
Tato studie byla provedena s dvoustupňovým odběrem krve: na začátku a na konci fáze léčby.
Všichni jedinci byli požádáni, aby se alespoň 48 hodin před odběrem krve vyhýbali jakémukoli cvičení.
Pro studium změn mozkového natriuretického peptidu a C - reaktivního proteinu bylo pacientovi odebráno 5 mililitrů krve z brachiální žíly.
Vzorky krve pro následná měření byly okamžitě zmraženy a transportovány do Hormonální laboratoře pro separaci séra.
Experimentální skupina prováděla aerobní cvičební programy po dobu 8 týdnů po 3 sezení týdně a kontrolní skupina nedostala žádný trénink.
Po ukončení školení byly provedeny poslední odběry krve.
Intenzita cvičení podle tepové frekvence zůstala stabilní až do minulého týdne.
Hladiny mozkového natriuretického peptidu a C-reaktivního proteinu byly měřeny testy ELISA.
Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwaru SPSS (verze 16) a na hladině významnosti p≤ 0,05
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V této studii byli vybráni pacienti s onemocněním koronárních tepen více než 70 procent alespoň v jedné koronární cévě s ejekční frakcí více než 40 procent v nedávném echokardiografu bez akutních známek ischemie nebo symptomů městnavého srdečního selhání a jsou náhodně rozděleni do dvou skupin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutními příznaky ischemie nebo městnavého srdečního selhání jsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
Aerobní cvičení + odběr krve
|
Aerobní cvičení po dobu 8 týdnů
|
|
Žádný zásah: řízení
Odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mozkový natriuretický peptid
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
sérum C - reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
sérové lipoproteiny
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, Shiraz University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT-P-92-6517
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno