- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02479269
Az aerob gyakorlatok hatása a szérum agy nátriuretikus peptidjére és a C-reaktív fehérjére szív- és érrendszeri betegségekben (AEBNPCRP)
2016. május 8. frissítette: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a 8 hetes aerob testmozgás hatását a Brain Natriuretic Peptide és a C-reaktív protein szérumkoncentrációjára szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: kontroll és kísérleti aerob csoportra.
Ez a vizsgálat kétlépcsős vérmintával történt: a kezelési szakasz elején és végén.
Minden alanynak arra kértük, hogy legalább 48 órával a vérvétel előtt kerülje a testmozgást.
A Brain Natriuretic Peptide és a C-reaktív fehérje változásainak tanulmányozásához 5 milliliter vért vettünk a páciens brachialis vénájából.
A további mérésekhez szükséges vérmintákat azonnal lefagyasztottuk, és a Hormon Laboratóriumba szállították szérum elválasztásra.
A kísérleti csoport 8 héten át végezte az aerob edzésprogramokat heti 3 alkalommal, a kontrollcsoport pedig nem kapott semmilyen edzést.
A képzés befejezése után megtörtént az utolsó vérvétel.
A pulzusszám szerinti edzésintenzitás az utolsó hétig stabil maradt.
Az agy Natriuretic Peptide és C - reaktív fehérje szintjét ELISA tesztekkel mértük.
Az összes statisztikai elemzést SPSS szoftverrel (16-os verzió) végeztük p≤ 0,05 szignifikancia szinten.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban olyan koszorúér-betegségben szenvedő betegeket választottak ki, akiknek legalább 70 százaléka az egyik koszorúér-érben, ahol az ejekciós frakció több mint 40 százaléka volt a legutóbbi Echo-kardiográfon, anélkül, hogy akut ischaemia vagy pangásos szívelégtelenség tüneteit észlelték volna, és véletlenszerűen két csoportra osztották őket.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél akut ischaemia vagy pangásos szívelégtelenség tünetei vannak, kizárt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
Aerob edzés + vérvétel
|
Aerob edzés 8 hétig
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Agy Natriuretikus peptid
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
szérum C - reaktív fehérje
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
vérnyomás
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
szérum lipoproteinek
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, Shiraz University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT-P-92-6517
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .