- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02479269
A influência do exercício aeróbico no soro do peptídeo natriurético cerebral e da proteína C-reativa na doença cardiovascular (AEBNPCRP)
8 de maio de 2016 atualizado por: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos de 8 semanas de exercício aeróbico nas concentrações séricas de Peptídeo Natriurético Cerebral e proteína C-reativa em pacientes com doença cardiovascular.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo aeróbico experimental.
Este estudo foi feito com coleta de sangue em duas etapas: no início e no final da fase de tratamento.
Todos os indivíduos foram solicitados a evitar qualquer exercício pelo menos 48 horas antes da coleta de sangue.
Para estudar as alterações do Peptídeo Natriurético Cerebral e da proteína C - reativa, 5 mililitros de sangue foram retirados da veia braquial do paciente.
As amostras de sangue para medições subsequentes foram imediatamente congeladas e transportadas para o Laboratório de Hormônios para separação do soro.
O grupo experimental fez os programas de exercícios aeróbicos por 8 semanas, com 3 sessões semanais e o grupo controle não recebeu nenhum treinamento.
Após a conclusão do treinamento, as coletas finais de sangue foram realizadas.
A intensidade do exercício segundo a frequência cardíaca manteve-se estável até a última semana.
Os níveis de Peptídeo Natriurético Cerebral e Proteína C-reativa foram medidos por testes ELISA.
Todas as análises estatísticas foram feitas usando o software SPSS (versão 16) e no nível de significância de p≤ 0,05
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neste estudo, pacientes com doença arterial coronariana superior a 70 por cento em pelo menos um vaso coronário com fração de ejeção superior a 40 por cento no ecocardiograma recente sem evidência aguda de isquemia ou sintomas de insuficiência cardíaca congestiva foram selecionados e divididos aleatoriamente em dois grupos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com evidência aguda de isquemia ou sintomas de insuficiência cardíaca congestiva são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
Exercício aeróbico + coleta de sangue
|
Exercício aeróbico por 8 semanas
|
|
Sem intervenção: ao controle
Amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Peptídeo Natriurético Cerebral
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
soro C - proteína reativa
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
pressão arterial
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
lipoproteínas séricas
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, Shiraz University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT-P-92-6517
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