- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02479269
L'influence de l'exercice aérobie sur le peptide natriurétique sérique cérébral et la protéine C-réactive dans les maladies cardiovasculaires (AEBNPCRP)
8 mai 2016 mis à jour par: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
Le but de cette étude était d'étudier les effets de 8 semaines d'exercice aérobique sur les concentrations sériques de peptide natriurétique cérébral et de protéine C-réactive chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes : groupe témoin et groupe expérimental aérobie.
Cette étude a été réalisée avec un prélèvement sanguin en deux étapes : au début et à la fin de la phase de traitement.
Il a été demandé à tous les sujets d'éviter tout exercice physique au moins 48 heures avant le prélèvement sanguin.
Pour étudier les modifications du peptide natriurétique cérébral et de la protéine C-réactive, 5 millilitres de sang ont été prélevés de la veine brachiale du patient.
Les échantillons de sang pour les mesures ultérieures ont été congelés immédiatement et transportés au laboratoire d'hormones pour la séparation du sérum.
Le groupe expérimental a suivi les programmes d'exercices aérobies pendant 8 semaines à raison de 3 séances par semaine et le groupe témoin n'a reçu aucun entraînement.
Après la fin de la formation, les derniers prélèvements sanguins ont été effectués.
L'intensité de l'exercice en fonction de la fréquence cardiaque est restée stable jusqu'à la semaine dernière.
Les taux de peptide natriurétique cérébral et de protéine C-réactive ont été mesurés par des tests ELISA.
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du logiciel SPSS (version 16) et au niveau de signification de p≤ 0,05
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dans cet essai, des patients atteints de maladie coronarienne à plus de 70 % au moins dans un vaisseau coronaire avec une fraction d'éjection de plus de 40 % dans l'échocardiographie récente sans signe aigu d'ischémie ou de symptômes d'insuffisance cardiaque congestive ont été sélectionnés et divisés au hasard en deux groupes.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes aigus d'ischémie ou des symptômes d'insuffisance cardiaque congestive sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: intervention
Exercice aérobique + prise de sang
|
Exercice aérobique pendant 8 semaines
|
Aucune intervention: contrôle
Prise de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Peptide natriurétique cérébral
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
sérum C - protéine réactive
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
pression artérielle
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
lipoprotéines sériques
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, shiraz University of medical sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2015
Première publication (Estimation)
24 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT-P-92-6517
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