- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02479269
L'influenza dell'esercizio aerobico sul peptide natriuretico sierico cerebrale e sulla proteina C-reattiva nelle malattie cardiovascolari (AEBNPCRP)
8 maggio 2016 aggiornato da: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti di 8 settimane di esercizio aerobico sulle concentrazioni sieriche di peptide natriuretico cerebrale e proteina C reattiva in pazienti con malattie cardiovascolari.
I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: controllo e gruppo aerobico sperimentale.
Questo studio è stato condotto con prelievo di sangue in due fasi: all'inizio e alla fine della fase di trattamento.
A tutti i soggetti è stato chiesto di evitare qualsiasi esercizio almeno 48 ore prima del prelievo di sangue.
Per studiare i cambiamenti del Peptide natriuretico cerebrale e della proteina C reattiva, sono stati prelevati 5 millilitri di sangue dalla vena brachiale del paziente.
I campioni di sangue per le misurazioni successive sono stati immediatamente congelati e trasportati al laboratorio ormonale per la separazione del siero.
Il gruppo sperimentale ha svolto i programmi di esercizi aerobici per 8 settimane per 3 sessioni a settimana e il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun allenamento.
Dopo il completamento della formazione, sono stati eseguiti i prelievi di sangue finali.
L'intensità dell'esercizio in base alla frequenza cardiaca è rimasta stabile fino all'ultima settimana.
I livelli di peptide natriuretico cerebrale e di proteina C reattiva sono stati misurati mediante test ELISA.
Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando il software SPSS (versione 16) e al livello di significatività di p≤ 0,05
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati selezionati pazienti con malattia coronarica superiore al 70% almeno in un vaso coronarico con frazione di eiezione superiore al 40% nel recente cardiografo Echo senza evidenza acuta di ischemia o sintomi di insufficienza cardiaca congestizia e sono stati divisi in modo casuale in due gruppi.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi i pazienti con evidenza acuta di ischemia o sintomi di insufficienza cardiaca congestizia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
Esercizio aerobico + prelievo di sangue
|
Esercizio aerobico per 8 settimane
|
|
Nessun intervento: controllo
Prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peptide natriuretico cerebrale
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
siero C - proteina reattiva
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
|
lipoproteine sieriche
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, Shiraz University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT-P-92-6517
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