- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479269
La influencia del ejercicio aeróbico sobre el péptido natriurético cerebral sérico y la proteína C reactiva en la enfermedad cardiovascular (AEBNPCRP)
8 de mayo de 2016 actualizado por: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
El propósito de este estudio fue investigar los efectos de 8 semanas de ejercicio aeróbico sobre las concentraciones séricas de péptido natriurético cerebral y proteína C reactiva en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: control y grupo aeróbico experimental.
Este estudio se realizó con muestreo de sangre en dos etapas: al inicio y al final de la fase de tratamiento.
Se pidió a todos los sujetos que evitaran cualquier ejercicio al menos 48 horas antes de la toma de muestras de sangre.
Para estudiar los cambios en el péptido natriurético cerebral y la proteína C reactiva, se tomaron 5 mililitros de sangre de la vena braquial del paciente.
Las muestras de sangre para las mediciones posteriores se congelaron inmediatamente y se transportaron al Laboratorio de Hormonas para la separación del suero.
El grupo experimental realizó los programas de ejercicio aeróbico durante 8 semanas durante 3 sesiones por semana y el grupo control no recibió ningún entrenamiento.
Después de completar el entrenamiento, se realizaron las muestras de sangre finales.
La intensidad del ejercicio según la frecuencia cardíaca se mantuvo estable hasta la última semana.
Los niveles de péptido natriurético cerebral y proteína C reactiva se midieron mediante pruebas ELISA.
Todos los análisis estadísticos se realizaron con el software SPSS (versión 16) y al nivel de significación de p≤ 0.05
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este ensayo, se seleccionaron pacientes con enfermedad de las arterias coronarias en más del 70 por ciento al menos en un vaso coronario con fracción de eyección de más del 40 por ciento en un electrocardiógrafo reciente sin evidencia aguda de isquemia o síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva y se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes con evidencia aguda de isquemia o síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención
Ejercicio aeróbico + toma de muestras de sangre
|
Ejercicio aeróbico durante 8 semanas.
|
Sin intervención: control
Muestra de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Péptido natriurético cerebral
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
suero C - proteína reactiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
lipoproteínas séricas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, shiraz University of medical sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT-P-92-6517
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado