- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02479269
Påvirkningen av aerob trening på serum-hjerne-natriuretisk peptid og C-reaktivt protein ved kardiovaskulær sykdom (AEBNPCRP)
8. mai 2016 oppdatert av: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av 8 ukers aerob trening på serumkonsentrasjoner av Brain Natriuretic Peptide og C - reaktivt protein hos pasienter med kardiovaskulær sykdom.
Pasientene ble delt tilfeldig inn i to grupper: kontrollgruppe og eksperimentell aerob gruppe.
Denne studien ble utført med to-trinns blodprøvetaking: i begynnelsen og på slutten av behandlingsfasen.
Alle forsøkspersoner ble bedt om å unngå trening minst 48 timer før blodprøvetaking.
For å studere Brain Natriuretic Peptide og C - reaktive proteinendringer, ble 5 milliliter blod tatt fra pasientens brachialvene.
Blodprøver for påfølgende målinger ble fryst umiddelbart og transportert til Hormonlaboratoriet for serumseparasjon.
Eksperimentgruppen gjorde de aerobe treningsprogrammene i 8 uker i 3 økter per uke og kontrollgruppen fikk ingen trening.
Etter fullført opplæring ble de siste blodprøvene tatt.
Treningsintensiteten i henhold til hjertefrekvensen holdt seg stabil frem til siste uke.
Nivåer av natriuretisk peptid og C - reaktivt protein i hjernen ble målt ved ELISA-tester.
All statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (versjon 16) og på signifikansnivået p≤ 0,05
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I denne studien ble pasienter med koronararteriesykdom valgt ut mer enn 70 prosent minst i ett koronarkar med Ejection Fraction mer enn 40 prosent i nyere ekkokardiograf uten akutte tegn på iskemi eller kroniske hjertesviktsymptomer og deles tilfeldig inn i to grupper.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutte tegn på iskemi eller symptomer på kongestiv hjertesvikt er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
Aerobic trening + blodprøvetaking
|
Aerobic trening i 8 uker
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerne natriuretisk peptid
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
serum C - reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
serum lipoproteiner
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, Shiraz University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT-P-92-6517
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerobic trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesUppsala UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Lymfom | Kardiotoksisitet | Kjemoterapeutisk toksisitet | Fysisk treningNorge, Sverige