- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479269
Der Einfluss von Aerobic-Übungen auf natriuretisches Peptid und C-reaktives Protein im Serumhirn bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen (AEBNPCRP)
8. Mai 2016 aktualisiert von: Najmeh Sheykhiyan, Shiraz University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Auswirkungen von 8-wöchigem Aerobic-Training auf die Serumkonzentrationen von Brain Natriuretic Peptide und C-reaktivem Protein bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und experimentelle Aerobic-Gruppe.
Diese Studie wurde mit einer zweistufigen Blutentnahme durchgeführt: zu Beginn und am Ende der Behandlungsphase.
Alle Probanden wurden gebeten, mindestens 48 Stunden vor der Blutentnahme jegliche körperliche Betätigung zu vermeiden.
Um die Veränderungen des natriuretischen Peptids und des C-reaktiven Proteins im Gehirn zu untersuchen, wurden 5 Milliliter Blut aus der Oberarmvene des Patienten entnommen.
Blutproben für nachfolgende Messungen wurden sofort eingefroren und zur Serumtrennung ins Hormonlabor transportiert.
Die Versuchsgruppe führte die Aerobic-Übungsprogramme 8 Wochen lang mit 3 Sitzungen pro Woche durch und die Kontrollgruppe erhielt kein Training.
Nach Abschluss der Schulung wurden die letzten Blutentnahmen durchgeführt.
Die Trainingsintensität entsprechend der Herzfrequenz blieb bis zur letzten Woche stabil.
Die Spiegel des natriuretischen Peptids und des C-reaktiven Proteins im Gehirn wurden durch ELISA-Tests gemessen.
Alle statistischen Analysen wurden mit der SPSS-Software (Version 16) und mit einem Signifikanzniveau von p≤ 0,05 durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In dieser Studie wurden Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit von mehr als 70 Prozent in mindestens einem Herzkranzgefäß und einer Ejektionsfraktion von mehr als 40 Prozent im aktuellen Echokardiographen ohne akute Anzeichen einer Ischämie oder Herzinsuffizienzsymptomen ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akuten Anzeichen einer Ischämie oder Herzinsuffizienzsymptomen sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Aerobic-Übungen + Blutentnahme
|
Aerobic-Übungen für 8 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Blutprobe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Natriuretisches Peptid des Gehirns
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Serum C – reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
|
Serum-Lipoproteine
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Dr Mohammad Ali Ostovan, Cardiologist, Shiraz University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT-P-92-6517
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