Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení výplňového systému na bázi skloionomerního cementu (GIC) versus kompozit na bázi pryskyřice plněné hromadně

24. srpna 2015 aktualizováno: elif kantar atila, Ege University

Klinické hodnocení výplňového systému na bázi skloionomerního cementu (GIC).

Cílem této studie je vyhodnotit klinický výkon výplňového materiálu EQUİA v kavitách třídy II ve srovnání s kompozitním/dentinovým bondovacím systémem na bázi pryskyřice.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto 35 pacientů ve věku 12 let, kteří mají shodný pár trvalých molárů s aproximální a/nebo okluzní kariézní lézí podobné velikosti.

Pro dva výplňové materiály bude použit design s děleným hrdlem. Po odstranění kazu každý pacient obdrží dvě náhrady po pořízení otisků k určení velikosti kavity.

Jedním ze dvou materiálů bude Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgie), vysoce viskózní skloionomerní cement a druhým použitým materiálem bude kompozit Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent), spolu s dentinovým bondovacím systémem (AdheSe One F, Ivoclar Vivadent, Lichtenštejnsko).

Zubař náhodně vybere výplňový materiál, který má být umístěn. Zubař bude materiály míchat a manipulovat s nimi v souladu s pokyny výrobce.

Lékař použije matrici k udržení těsné adaptace výplní.

Po provedení prvních reakcí tuhnutí materiálů lékař pořídí otisky, aby určil opotřebení výplňových materiálů.

Dva zaslepení vyšetřovatelé, kteří se nepodíleli na umístění výplní, zhodnotí výplně po 6, 12 a 24 měsících.

Otisky se budou opakovat v intervalech 12 a 24 měsíců. Zkoušející použijí k hodnocení výplní kritéria US Public Health Service (USPHS) Ryge.

Analýza opotřebení bude provedena pomocí 3rozměrného laserového skenovacího zařízení (Laserscan 3D, Willytec, Německo) skenováním odlitků.

Data budou analyzována pomocí statistického softwaru (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Kumulativní míry přežití budou odhadnuty pomocí Kaplan-Meierovy metody a dlouhodobého testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají okluzní kariézní léze v jejich mandibulárních molárních zubech

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s extrémně špatnou ústní hygienou, těžkou nebo chronickou parodontitidou nebo těžkým bruxismem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kompozitní restaurování
dolní permanentní molár s aproximální a/nebo okluzní kariézní lézí bude obnoven kompozitem Tetric EvoCeram Bulk Fill
Jiný: kompozitní restaurování
Zub bude izolován bavlněnými smotky a kaz bude odstraněn. Kondicionování skloviny a dentinu bylo provedeno samoleptacím adhezivním systémem (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Lichtenštejnsko). Bulk fill kompozit (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Lichtenštejnsko) bude injikován v jediném hromadném přírůstku menším než 4 mm k vyplnění přípravků. Materiál byl kondenzován plochým nástrojem. Jakmile zatuhne, bude leštěn pomocí dokončovacích pohárků (Enhance®, Dentsply, Milford, USA). K dokončení konečného obrysu bude použit interproximální pás.
Ostatní jména:
  • Tetric EvoCeram Bulk fill kompozit
Aktivní komparátor: skloionomerní cement
dolní permanentní molár s aproximální a/nebo okluzní kariézní lézí bude obnoven pomocí skloionomerní náhrady Equia
Jiný: skloionomerní cement
Zub bude izolován bavlněnými smotky a kaz bude odstraněn. Zubař bude materiály míchat a manipulovat s nimi v souladu s pokyny výrobce. Materiál byl kondenzován plochým nástrojem. Jakmile zatuhne, bude vyleštěn. K dokončení konečného obrysu bude použit interproximální pás. Na povrch a okraje náhrady bude aplikován G-Coat Plus (GC, Amerika).
Ostatní jména:
  • skloionomerní cement s vysokou viskozitou
  • Equia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opotřebení kompozitu na bázi pryskyřice plněného ve srovnání s vysoce viskózním skloionomerním cementem
Časové okno: 2 roky
použití s ​​3rozměrným laserovým skenovacím zařízením skenováním litých modelů
2 roky
Klinický výkon kompozitu na bázi pryskyřice plněného ve srovnání s vysoce viskózním skloionomerním cementem
Časové okno: 2 roky
v souladu s kritérii Ryge
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nazan Ersin, Ege University
  • Studijní židle: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: İlhan Uzel, Ege University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elif Atila, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dep of Pedodontics, Ege

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kompozitní restaurování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit