Una evaluación clínica de un sistema de restauración a base de cemento de ionómero de vidrio (CIV) frente a un compuesto a base de resina de relleno a granel
Una evaluación clínica de un sistema de restauración basado en cemento de ionómero de vidrio (GIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 35 pacientes a los 12 años de edad, que tengan un par de molares permanentes emparejados con una lesión cariosa proximal y/u oclusal de tamaño similar.
Se utilizará el diseño de boca dividida para los dos materiales de restauración. Después de eliminar la caries, cada paciente recibirá dos restauraciones después de la toma de impresiones para determinar el tamaño de la cavidad.
Uno de los dos materiales será Equia (GC Europe N.V., Lovaina, Bélgica), un cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad y el segundo material utilizado será el composite Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent), junto con un sistema de unión a dentina (AdheSe One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
El odontólogo seleccionará al azar el material de restauración a colocar. El dentista mezclará y manipulará los materiales, de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El clínico utilizará una matriz para mantener una estrecha adaptación de las restauraciones.
El clínico tomará impresiones después de que se realicen las primeras reacciones de fraguado de los materiales para determinar el desgaste de los materiales de restauración.
Dos examinadores ciegos que no participaron en la colocación de las restauraciones evaluarán las restauraciones a los seis, 12 y 24 meses.
Las impresiones se repetirán a intervalos de 12 y 24 meses. Los examinadores utilizarán los criterios Ryge del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) para evaluar las restauraciones.
El análisis de desgaste se realizará con un dispositivo de escaneo láser tridimensional (Laserscan 3D, Willytec, Alemania) escaneando los modelos fundidos.
Los datos se analizarán utilizando un software estadístico (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Las tasas de supervivencia acumuladas se estimarán utilizando el método de Kaplan-Meier y la prueba de rango largo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen lesiones cariosas oclusales en sus molares mandibulares
Criterio de exclusión:
- Se excluyó del estudio a los pacientes con higiene bucal extremadamente deficiente, periodontitis severa o crónica o bruxismo intenso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: restauración compuesta
el molar inferior permanente con una lesión cariosa proximal y/u oclusal se restaurará con Tetric EvoCeram Bulk Fill composite
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Se aislará el diente con rollos de algodón y se eliminará la caries.
El acondicionamiento del esmalte y la dentina se realizó con un sistema adhesivo de autograbado (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
El composite de relleno a granel (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) se inyectará en un solo incremento a granel de menos de 4 mm para rellenar las preparaciones.
El material se condensó con un instrumento plano.
Una vez fraguado, se pulirá con copas de acabado (Enhance® , Dentsply , Milford, USA).
Se utilizará una tira interproximal para terminar el contorno final.
Otros nombres:
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Comparador activo: cemento de ionómero de vidrio
molar permanente inferior con lesión cariosa proximal y/u oclusal se restaurará con la restauración de ionómero de vidrio, Equia
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Se aislará el diente con rollos de algodón y se eliminará la caries.
El dentista mezclará y manipulará los materiales de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El material se condensó con un instrumento plano.
Una vez fraguado, se pulirá.
Se utilizará una tira interproximal para terminar el contorno final.
Se aplicará G-Coat Plus (GC, América) a la superficie y los márgenes de la restauración.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgaste del composite a base de resina de relleno a granel versus cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad
Periodo de tiempo: 2 años
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uso con un dispositivo de escaneo láser tridimensional mediante el escaneo de modelos fundidos
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2 años
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Rendimiento clínico del composite a base de resina de relleno a granel frente al cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad
Periodo de tiempo: 2 años
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de acuerdo con los criterios de Ryge
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nazan Ersin, Ege University
- Silla de estudio: Fahinur Ertugrul, Ege University
- Investigador principal: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
- Investigador principal: İlhan Uzel, Ege University
- Investigador principal: Elif Atila, Ege University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ryge G. Clinical criteria. Int Dent J. 1980 Dec;30(4):347-58.
- Ersin NK, Candan U, Aykut A, Oncag O, Eronat C, Kose T. A clinical evaluation of resin-based composite and glass ionomer cement restorations placed in primary teeth using the ART approach: results at 24 months. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137(11):1529-36. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0087.
- Campos EA, Ardu S, Lefever D, Jasse FF, Bortolotto T, Krejci I. Marginal adaptation of class II cavities restored with bulk-fill composites. J Dent. 2014 May;42(5):575-81. doi: 10.1016/j.jdent.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Alrahlah A, Silikas N, Watts DC. Post-cure depth of cure of bulk fill dental resin-composites. Dent Mater. 2014 Feb;30(2):149-54. doi: 10.1016/j.dental.2013.10.011. Epub 2013 Nov 20.
- Gurgan S, Kutuk ZB, Ergin E, Oztas SS, Cakir FY. Four-year randomized clinical trial to evaluate the clinical performance of a glass ionomer restorative system. Oper Dent. 2015 Mar-Apr;40(2):134-43. doi: 10.2341/13-239-C. Epub 2014 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- Dep of Pedodontics, Ege
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